左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血的临床疗效分析

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高小莉 田霞 刘润涛 王莉

固原市人民医院 756000

摘要

目的 探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血的临床价值。方法 选取异常子宫出血的患者60例,随机分为观察组(左炔诺孕酮宫内缓释系统,n=30)与对照组(地屈孕酮片,n=30),分析两种方式治疗异常子宫出血在临床疗效、不良反应方面的差异。结果 两种方式治疗异常子宫出血患者症状均明显缓解,观察组总有效率96.6%,对照组总有效率76.6%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后6个月经期缩短、经量减少、子宫内膜变薄,血红蛋白明显上升(P<0.05);观察组阴道流血、头晕少于对照组(P<0.05),两组患者均无严重并发症发生。结论 左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血疗效显著,不良反应少,值得临床推广。


关键词

左炔诺孕酮宫内缓释系统;异常子宫出血

正文


    异常子宫出血是指与正常月经的周期频率、规律性、经期长度、经期出血量任何一项不符的源自子宫腔的出血[1],是妇科常见的症状,发病率高,病情反复,常导致贫血、继发感染,甚至休克等,严重影响女性的生活质量和身心健康。治疗方法主要有药物治疗和手术治疗。药物治疗个体差异性大,患者耐受性、依从性差,停药后易复发。手术治疗创伤大,并发症多。左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血安全有效、不良反应少,且操作简便,创伤小,经济实惠。本研究通过回顾性分析探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗异常子宫出血的疗效。

1.资料与方法

1.1一般资料:收集 2023-2024年就诊于固原市人民医院的异常子宫出血的患者60例,随机分为观察组(左炔诺孕酮宫内缓释系统,n=30)与对照组(地屈孕酮片,n=30) ,观察组平均年龄(41.50±4.24)岁; 对照组平均年龄(43.20 ± 3.80)岁,(P>0.05)。观察组病程(0.97±7.17)月,对照组病程(0.95± 0.72)月,(P>0.05)。两组患者治疗前均行宫腔镜下诊刮术,送组织病理学检查排除子宫内膜恶性病变。

1.1.1纳入标准[1]:所参与治疗的患者均符合《异常子宫出血诊断与治疗指南》中异常子宫出血的诊断标准,且排除禁忌症。

1.1.2排除标准[2]: 已知或怀疑妊娠、现患盆腔炎、下生殖道感染、宫颈发育异常、先天性或获得性子宫异常、子宫或宫颈恶性病变、孕激素依赖性肿瘤、不明原因的异常子宫出血、急性肝脏疾病或肝肿瘤、对有效成分或辅料过敏。

1.2方法:

1.2.1左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS):是一种新型的T型宫内节育器,主要成分是左炔诺孕酮(LNG)52mg/个(规格 20ug/24h),每日可向宫腔内持续释放20ug LNG,可以维持5年有效。

生产厂家:拜耳医药保健有限公司广州分公司,国药准字 J20140088,生产批号:TU038UD2。

1.2.2地屈孕酮片(生产厂家:ABBott Biologicals B.V.批准文号:国药准字HJ20170221),月经第14开始口服10mg BID,连续10天停药,共持续6个月。

1.3观察指标:月经量(ml)、经期(d)、血红蛋白(g/L)、子宫内膜厚度(mm)、不良反应发生率(%)。

经量评分: 临床上一般使用月经失血图3]: 根据卫生巾的血染面积进行分度。总分>100分为经量过多,即经量>80mL。

1 月经失血图评分

 

1.4疗效标准:

治愈:子宫内膜厚度明显减小且月经情况恢复正常

有效:子宫内膜厚度减小且月经情况有所改善

无效:子宫内膜厚度及月经情况均无明显变化

总有效率 =(治愈+有效)例数/总例数×100%。

1.5统计学方法:运用SPSS26.0统计软件,计量资料采用t检验;计数资料采用χ2检验;以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1疗效比较:两组患者临床症状明显缓解,观察组总有效率为96.6%,对照组总有效率为76.6%,差异有统计学意义(χ2=5.192a,P<0.05,见表2。

2两种方式治疗异常子宫出血的疗效比较[n(%)]

 

2.2疗效指标的比较:两组患者治疗后6个月经期缩短、经量减少、子宫内膜变薄,血红蛋白上升,观察组疗效更显著(P<0.05),见表3,表4。

3 两组患者月经量评分和经期的比较

 

4 两组患者血红蛋白和子宫内膜厚度的比较

 

2.3 并发症: 观察组阴道流血3例,对照组阴道流血7例,差异有统计学意义(P<0.05);观察组均无头晕,对照组3例出现头晕(P<0.05);观察组1例出现闭经,1例出现节育器脱落,两组患者均无严重并发症发生

3 讨论

3.1 LNG-IUS治疗异常子宫出血的疗效   

异常子宫出血发病率高,持续时间长,病情反复,子宫内膜癌的发生风险增加,需要长期管理[2]。治疗首选安全、影响小的方案。LNG-IUS治疗异常子宫出血通过在宫腔局部缓慢释放左炔诺孕酮,从而抑制子宫内膜增殖, 减少月经出血量的目的可以维持5年有效,疗效显著、安全可靠[4],且不影响卵巢功能[?]。研究显示LNG-IUS是治疗月经过多最有效的非手术治疗方法,月经量可减少87%[5]

本研究两组患者治疗后经量减少、经期缩短、血红蛋白上升、子宫内膜变薄,生活质量明显提高,观察组更显著。鲍爱梅[6] 等研究显示,LNG-IUS治疗围绝经期异常子宫出血疗效显著,能够更好地调节性激素水平、抑制子宫内膜增生,明显改善贫血,且使用更方便。

3.2 LNG-IUS治疗异常子宫出血的优势  

LNG-IUS被列入世界卫生组织基本药物标准清单,公认有效安全。其材质特殊,软而小巧,放置简便,患者无明显不适。放置后起效快,全身血药浓度低,对代谢影响小 [7],取出后不影响生育能力。子宫腺肌病保守手术和子宫内膜息肉术后放置可以预防复发,子宫内膜不典型增生可使病理逆转[2],对于合并症多、原发疾病复杂,不能耐受手术或有药物治疗禁忌症的患者,可以使用LNG-IUS减少月经量[5]。因此,LNG-IUS可以治疗多种妇科疾病,长期应用可降低子宫内膜癌和卵巢癌发生风险,值得临床推广。

3.3 LNG-IUS治疗异常子宫出血的安全性  

本研究中观察组有3例患者出现不规则阴道出血,属于可预期的月经模式的改变,一般持续3-6个月症状自行缓解,无需特殊处理,必要时行超声检查排除移位、妊娠等情况。观察组患者均无头晕症状,对照组3例患者出现头晕,差异有统计学意义。1例患者出现闭经,考虑由于宫腔局部高浓度的LNG下调雌、孕受体,降低子宫内膜对内源性和外源雌激素的敏感性,从而抑制内膜增殖,导致“药物性月经暂停”[8]无需特殊干预,取出后即可恢复月经。1例患者放置后脱落,考虑宫腔大,可给予GnRH-a治疗3-6个月使子宫缩小后重新放置,以减少LNG-IUS下移和脱落的发生率[9]。综上所述,放置LNG-IUS后个别患者出现可预期的阴道流血和闭经情况,无需特殊治疗,无明显不良反应。

结论

LNG-IUS治疗异常子宫出血疗效显著,明显减少月经量,改善贫血,提高患者的生活质量。对于药物治疗效果欠佳,希望保留子宫及不能耐受手术治疗的患者多了一种选择

 

 

[参考文献]

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[4]周密,王莉.曼月乐与安宫黄体酮治疗围绝经期异常子宫出血的临床疗效对比[J].中国计划生育学杂志,2018,26(2):20.

[5]杨欣.出血性疾病所致异常子宫出血诊治专家共识[J].中国妇产科临床杂志,2022,23(06):668-672.DOI:10.13390/j.issn.1672-1861.2022.06.037.

[6]鲍爱梅.曼月乐与安宫黄体酮治疗围绝经期异常子宫出血的疗效及对性激素水平的影响研究[J].中国妇幼保健,2017,32(12):2678-2681.

[7]Kayikcioglu F,Gunes M,Ozdegirmenci O,et al.Effects of levonorgestrelreleasing intrauterine system on glucose and lipid metabolism:a 1year followup study[J]. Contraception, 2006, 73(5): 528531.DOI:10.1016/j.contraception.2005.12.005.

[8]Orbo A,Arnes M,Pettersen I,et al.Down-regulated progesteronereceptor A and B coinciding with successful treatment of endometrial hyperplasia by the levonorgestrel impregnated intrauterine system[J].Acta Obstet Gynecol Scand,2010,89(11):1438-46.

[9]尹若昀,张巧.左炔诺孕酮宫内缓释系统的临床应用分析[J].中国计划生育学杂志,2023,31(12):3020-3023+3029.


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