西梅藤黄果提取物片降低体重指数的疗效及安全性观察分析

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柯宏、谢忠敏

摘要

目的:通过西梅藤黄果提取物压片与奥利司他胶囊应用的效果及安全性比较,评价西梅藤黄果提取物压片治疗体重指数超标的有效性和安全性,方法:采用双盲(试验者和受试者)平行对照研究法,选择在乌兰察布市集宁区中蒙医院,石嘴山市第二人民医院就诊的体重指数超标患者86例,随机均等分为试验组和对照组各43 例,对照组患者给予奥利他司治疗,试验组患者给予西梅藤黄果提取物压片治疗,两组患者均治疗三个月。观察两组患者的体重指数(BMI)改变的幅度及不良反应情况。结果:试验组患者对体重指数的疗效比对照组效果显著,两组患者BMI水平比较的差异有明显的统计学意义(P<0.01)。而两组患者不良反应比较的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:西梅藤黄果提取物压片治疗肥胖症安全有效。


关键词

肥胖;超重;体重指数;西梅藤黄果提取物片;奥利司他胶囊;

正文


本组的研究主要探讨了西梅藤黄果提取物压片针对肥胖症治疗效果及药物副作用来评价其有效性和安全性的临床应用价值,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料选择20228月﹣20242在乌兰察布市集宁区中蒙医院,石嘴山市第二人民医院收治的内科患者中筛选出超重和肥胖人群完成观察期的病案86例,随机均等分为试验组和对照组,所选的患者均参照《肥胖症基层诊疗指南 2020》诊断标准将体重指数BMI24纳入被选病例;选择病例 86 其中女性57例,男性29例;年龄在20-50之间;有比较意义。

1.2 本次入选的86例肥胖受试者的体重指数分类统计状况:BMI:24-27.9

之间(超重)32例;BMI:28-29.9之间(轻度肥胖)36例;BMI:30-34.9

之间(中度肥胖)14例;BMI:35(重度肥胖)4例;进行随机等分为观察组和

对照组各43 例分组,两组BMI比较的差异统计学意义(P>0.05)。见表一。

 

分组

名称

各组例数

N)

BMI:24-27.9

之间

BMI:28-29.9

之间

BMI:30-34.9

之间

BMI:35

观察

43

6

    18

    7

2

对照组

43

6

18

    7

2

表一86例肥胖症受试者的体重指数分类统计状况

 

1.3 本次入选的86例肥胖受试者中观察组和对照组的体重指数分类BMI指标统计状况:两组BMI指标比较的差异统计学意义(P>0.05)。见表二。

分组

名称

BMI:24-27.9

之间平均指数

BMI:28-29.9

之间平均指数

BMI:30-34.9

之间平均指数

BMI:35

平均指数

BMI总

平均指数

观察

25,4

29.6

    32,3

   38.2

31.4

对照组

25,7

29.2

31,8

   38.5

31.3

 86例肥胖症受试者的体重指数(BMI)平均指标统计

1.4  观察方法 ①、对照组接受某品牌的奥利司他胶囊单药治疗,120mg/3次d,餐后服用。②,试验组接受西梅藤黄果提取物压片治疗,2片/次,2次/d、餐后服用。两组受试者均连续接受了3个月的治疗观察。

1.5 疗效判定标准 综合体重指数指标变化,判定标准根据参照《肥胖症基层诊疗指南 2020》中的疗效标准评定;正常体重指标:18.5-23.9;超重:24-27.9;轻度肥胖:28-29.9;中度肥胖:30-34.9;重度肥胖:35;判定综合疗效,其中显效:体重指数BMI下降2.5 有效:BMI下降到 1.5-2.4 之间无效:BMI下降 1.5;

1.6  统计学方法 应用SPSS14.0处理系统学数据,用(x±s)表示计量资料,百分比表示计数资料,并对上述资料的组间比较进行t检验,检验标准;以P > 0.05为差异统计学意义P < 0.05为差异有统计学意义P < 0.01为差异有显著统计学意义

2 结果

2.1 两组治疗前后对BMI指标的影响 治前后两组受试者BMI指标比较:治前,两组BMI指标之间差异无统计学意义(P > 0.05);治后,两组的BMI指标均得到改善,调治前后两组的改善程度显著的统计学意义(P<0.01);

2.2  应用SPSS14.0处理系统学数据方法入选86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治前后平均体重指数指标的效果显示;观察组调治前BMI31.4±1.26;调治后BMI24.8±0.97;对照组调治前31.3±1.25;调治后BMI27.6±1.01见表三。

 

受试者

组别

分组

例数

调治前BMI平均水平

调治后BMI平均水平

观察组

43

31.4±1.26

24.8±0.97

对照组

43

31.3±1.25

27.6±1.01

表三 86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治前后效果比较x±s)

 

2.3 两组受试者调治前后BMI指标比较(x士s)百分比计数两组的BMI指标均得到改善两组的改善程度显著的统计学意义(P<0.01);

2.4 入选86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治前后平均体重指数指标的效果显示;观察组调治后BMI下降6.6;调治前后BMI降幅达21.0;对照组调治后BMI下降3.7;调治前后BMI降幅达12.0;见表四。

 

受试者

组别

分组

例数

调治前后BMI下降值

调治前后BMI平均降幅(%)

观察组

43

6.6

21.0

对照组

43

3.7

12.0

表四 86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治前后效果比较

 

2.5 入选86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治前后平均体重指数指标的效果显示;观察组调治效果明显优于对照组,两组的改善效果比较有显著性统计学意义(P<0.01)

2.6 对入选86例肥胖症中观察组与对照组受试者经调治中出现的不良反应现象进行的跟踪观察,针对恶心、腹痛、腹胀、腹泻可能发生的四项不良反应进行观察显示:观察组出现轻度恶心3例,轻度腹痛4例,轻度腹胀6例,轻度腹泻11例。对照组出现轻度恶心1例,轻度腹痛3例,轻度腹胀7例,轻度腹泻9例。两组患者不良反应比较的差异统计学意义(P>0.05)。

3讨论

综上所述,西梅藤黄果提取物压片为一种天然植物提取物组合的药用功能产品,具有促进肠道蠕动功能,使肠道停留的时间缩短,缩短了小肠粘膜对脂肪、碳水化合物等营养物的分解、吸收时间直接阻止了脂肪、碳水化合物等营养物吸收到体内。从而起到辅助治疗肥胖作用,并通过减少脂肪和碳水化合物的吸收,促进体内脂肪代谢加速,在改善脂代谢异常,减少动脉硬化、糖尿病的发生发展方面防治心脑血管方面提供了一个天然、安全、有效的新方式,具有广阔的临床应用前景。因采用现代中药提取物入药,不仅大大提高了中药的功效同时避免了中药杂质可能引发的不良反应。

 

参考文献

  [1《认识肥胖科学减肥》王启才,周怡伶编著,中医古籍出版社 2007.4

[2]中华人民共和国卫生部,中药新药临床研究指导原则。第 2 辑 [S]. 1995:171.

 


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