健康导向下市场监督管理对中药管理的多元协同机制构建与实践探索
摘要
关键词
正文
引言
在健康中国战略深入推进的背景下,中药作为传统医药的重要组成部分,在维护公众健康方面发挥着不可或缺的作用。然而,中药市场的复杂性和多样性也给市场监督管理带来了诸多挑战。如何构建有效的多元协同机制,加强对中药管理的监督与规范,成为市场监督管理部门亟待解决的关键问题。
一、健康导向下中药管理的重要性
中药具有悠久的历史和丰富的临床实践经验,其在预防、治疗疾病以及养生保健等方面的独特优势日益受到重视。从传统的中医药典籍到现代的临床研究,都充分证明了中药对于多种疾病的显著疗效和良好的安全性[1]。例如,在慢性疾病如糖尿病、高血压、心血管疾病的防治中,一些中药方剂或单味药能够通过调节机体的内环境、改善代谢功能等途径发挥积极作用,减少并发症的发生,提高患者的生活质量。
在养生保健领域,中药的应用也极为广泛。如人参、枸杞、黄芪等中药材被制成各类保健品,深受消费者青睐。这些中药保健品在增强免疫力、抗疲劳、延缓衰老等方面具有一定的功效,有助于人们保持健康的身体状态。因此,确保中药的质量和安全性,对于保障公众的健康权益至关重要。
二、市场监督管理面临的挑战
(一)中药质量参差不齐
中药市场存在着药材来源复杂、加工炮制不规范、假药劣药混迹其中等问题。部分中药材种植过程中过度使用农药、化肥,导致药材农残、重金属超标;一些不法商家为追求利润,采用非法手段加工炮制中药,如以次充好、染色增重等,严重影响了中药的质量和疗效。例如,曾有报道发现市场上存在用硫磺过度熏蒸的中药材,不仅破坏了药材的有效成分,还可能对人体健康造成潜在危害。
(二)市场流通环节监管难度大
中药的流通渠道多样,包括中药材市场、药店、医疗机构、网络销售平台等。不同渠道的监管标准和力度存在差异,给市场监督管理带来了较大困难。尤其是网络销售平台的兴起,使得中药的销售更加便捷,但也增加了监管的复杂性。一些网络商家在销售中药时,存在夸大宣传、虚假标注等问题,消费者难以辨别真伪,容易受到误导。
(三)专业人才匮乏
中药管理涉及到中医药知识、药品监管法规、质量检测技术等多个领域,需要具备专业知识和技能的人才队伍。然而,目前市场监督管理部门中既懂中医药又熟悉监管业务的复合型人才相对不足,在一定程度上影响了监管工作的质量和效率。例如,在中药质量检测过程中,专业人员的缺乏可能导致检测结果不准确或不全面,无法及时发现中药存在的质量问题。
三、多元协同机制构建策略
(一)部门协同
市场监督管理部门应与农业农村部门、卫生健康部门、中医药管理部门等建立紧密的合作关系。农业农村部门负责中药材种植环节的监管,规范种植基地的建设,推广绿色种植技术,确保药材的源头质量安全;卫生健康部门和中医药管理部门则在中药的临床应用、医疗服务等方面发挥指导作用,协助市场监督管理部门制定合理的监管标准和规范。例如,在中药材种植基地的认证过程中,市场监督管理部门可联合农业农村部门和中医药管理部门,共同对基地的环境、种植技术、质量管理体系等进行审核,确保符合相关标准。
(二)企业自律与行业规范
加强中药生产经营企业的自律意识,推动行业协会发挥积极作用。鼓励企业建立完善的质量管理体系,严格按照药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)进行生产经营活动。行业协会应制定行业自律公约,组织开展培训、交流活动,引导企业诚信经营,规范市场竞争秩序。例如,某中药行业协会定期举办中药质量安全培训会议,邀请专家为企业讲解最新的监管政策和质量控制技术,促进企业之间的经验交流和共同提高。
(三)社会监督与公众参与
充分发挥社会监督的力量,建立健全投诉举报机制,鼓励公众对中药市场的违法违规行为进行举报。同时,利用媒体的宣传和监督作用,及时曝光典型案例,提高公众的防范意识和辨别能力。例如,市场监督管理部门开通了专门的投诉举报热线和网络平台,方便公众对发现的问题进行反馈。媒体也积极关注中药市场的动态,对一些重大的质量安全事件进行跟踪报道,引起社会的广泛关注,促使市场主体更加重视中药质量安全。
(四)技术支撑与信息化建设
加强中药质量检测技术的研发和应用,建立完善的中药质量标准体系。利用现代信息技术,构建中药追溯系统,实现对中药从种植、加工、流通到使用全过程的信息追踪和监管。例如,通过建立中药材二维码追溯体系,消费者可以通过扫描二维码获取药材的产地、种植户、采收时间、加工企业、检验报告等详细信息,增强了市场的透明度和消费者的信任度。同时,市场监督管理部门也可以利用追溯系统及时发现问题源头,采取有效措施进行处置。
四、实践探索的典型事例
(一)某地区中药质量提升专项行动
某地区市场监督管理局联合多部门开展了中药质量提升专项行动。在行动中,农业农村部门对辖区内的中药材种植基地进行了全面排查,指导种植户规范使用农药、化肥,加强田间管理,建立种植档案。市场监督管理部门加大了对中药生产企业和流通环节的检查力度,重点检查企业的质量管理体系运行情况、药品的生产经营记录以及是否存在违法违规行为。同时,卫生健康部门和中医药管理部门组织专家对医疗机构的中药饮片使用情况进行了检查和指导,规范中药的处方开具和调配流程。通过此次专项行动,该地区中药的整体质量得到了显著提升,市场秩序明显改善。
(二)中药追溯系统试点应用
在某省,市场监督管理部门选取了部分中药生产企业和中药材种植基地开展中药追溯系统试点应用。试点企业和基地按照要求建立了详细的信息记录和上传机制,将中药的生产经营过程中的关键信息及时录入追溯系统。在销售环节,消费者可以方便地查询到所购买中药的相关信息,对产品质量有了更直观的了解[2]。经过一段时间的试点运行,该省的中药追溯系统在保障中药质量安全、增强消费者信心方面取得了良好的效果。市场监督管理部门也通过对追溯系统数据的分析,及时发现了一些潜在的质量风险点,并采取针对性措施进行了防范和化解。
五、结论
健康导向下市场监督管理对中药管理的多元协同机制构建与实践探索是一项长期而艰巨的任务。通过加强部门协同、推动企业自律与行业规范、鼓励社会监督与公众参与以及强化技术支撑与信息化建设等策略的实施,并结合实际工作中的典型事例,可以有效地提升中药管理水平,保障中药的质量和安全,为公众的健康提供有力支持。市场监督管理局的专业人士应不断总结经验,积极探索创新,持续完善多元协同机制,以适应不断变化的市场环境和公众健康需求,推动中药产业健康、有序发展。在未来的工作中,还需要进一步加强国际交流与合作,借鉴国外先进的药品监管经验,不断提升我国中药管理的国际化水平,让中药更好地走向世界,为全球健康事业做出更大的贡献。
参考文献:
[1]庞玉扬,左文,李婷.中药饮片质量管理工作中存在的问题及干预措施[J].临床合理用药,2025,18(02):158-161.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2025.02.048.
[2]广州市市场监督管理局关于印发广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法的通知[J].广州市人民政府公报,2020,(26):43-46.
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