氢吗啡酮注射液PCA对比吗啡注射液在治疗中重度癌痛中的疗效和安全性观察
摘要
关键词
氢吗啡酮注射液;PCA;吗啡注射液;中重度;癌痛;疗效;安全性
正文
癌痛是晚期癌症的常见症状,95%晚期癌症患者伴有疼痛,涉及自发性痛、神经痛、牵涉痛等,降低生活质量。故此,对于癌痛患者,缓解疼痛是治疗的重要内容,减轻患者痛苦,改善生活质量[1]。氢吗啡酮注射液与吗啡注射液在治疗中重度癌痛中的疗效和安全性一直是医学界关注的重点。近年来,随着癌症治疗技术的不断发展,癌痛管理的重要性也日益凸显[2]。氢吗啡酮和吗啡作为阿片类药物,都是治疗中重度癌痛的有效药物。然而,两者在疗效和安全性上是否存在差异,一直是医学界研究的热点。基于此,本文研讨氢吗啡酮注射液PCA对比吗啡注射液在治疗中重度癌痛中的疗效和安全性,报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选择我院收治的癌痛患者共80例,入组时间2022.10-2024.08,将80例患者分成2组,一组40例。A组:22例男性,18例女性;年龄39-75岁,年龄均值(61.27+-5.82)岁病程1-10年均值(5.71-1.25)年;18例肺癌,6例前列腺癌,6例胃癌,3例乳腺癌,5例肝癌,2例鼻咽癌。B组:24例男性,16例女性;年龄36-75岁,平均年龄(60.285.18)岁;病程2-8年,平均病程(4.12士1.02)年;16例肺癌,8例前列腺癌5例胃癌,4例乳腺癌,5例肝癌,2例鼻咽癌。两组患者基本资料比较显示P>0.05,无统计学意义,可比较。
1.2纳入及排除标准
人组标准:(1)、晚期肿瘤患者,且为阿片类药物耐受。(2)疼痛数字评分法(Nume ricrating scale,NRS评分4-10分;(3)头颅MRI无明显脑部病变;(4)愿意参与研究,签署有同意书;(5)本研究得到医院伦理委员会批准同意。剔除标准:(1)脑出血、脑梗死等脑血管疾病;(2)脑转移;(3)精神系统疾病;(4)妊娠期或哺乳期妇女;(5)因各种原因无法坚持到研究结束者。
1.3方法,
1.3.1 A组
PCA静脉注射氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司国药准字H20054172)。初始剂量(BOLUS)计算方法:首先按照药物换算关系将患者前24h阿片用量(包括吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼贴剂等)全部换算为吗啡口服剂量,除以3(静脉和口服的换算),乘上15%除以5为氢吗啡酮镇痛泵BOLUS剂量。当患者自觉疼痛控制不佳时自行按压镇痛泵。
1.3.2 B组
PCA静脉注射吗啡(东北制药集团沈阳鲜一制药有限公司,国药准字H20013351)。初始剂量(BOLUS)计算方法:首先按照药物换算关系将患者前24阿片类药物用量(包括吗啡缓释片、羟考酮缓释片、芬太尼贴剂等)全部换算为吗啡口服剂量,除以3(静脉和口服的换算),乘上15%为吗啡镇痛泵BOLUS剂量。当患者自觉疼痛控制不佳时自行按压镇痛泵。
1.4观察指标
1.4.1用药前及用药后后1h、2h、3h、4h分别检测两组患者的疼痛NRS评分,分值越高说明患者的疼痛度越高。
1.4.2统计两组患者副发生情况,包括恶心、呕吐、便秘。
1.4.3根据匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价患者睡眠质量。0-21分。分值越高,睡眠质量越差,根据焦虑自评量表(SAS)与抑郁自评量表,SAS。评价患者焦虑、抑郁情绪,得分越高表示越焦虑、越物你焦虑、抑郁情绪,得分越高表示越焦虑、越抑郁。
1.5统计学方法
实验数据由SPSS 26.0软件统计分析,计量资料采用“%”表示,采用“χ2”检定进行统计学处理。计数数据(符合正态分布)用“`x±s”进行方差分析,采用“t”试验进行统计学处理。P<0.05为组间差异性统计分析
2.结果
2.1疼痛评估
A组用药后各时段NRS评分低于B组(P<0.05),差异显有统计学意义(P<0.05)。详细情况见表1。表1:两组患者不同时间段NRS评分比较[n=25,分]
组别 | n | 1h | 2h | 3h | 4h |
B组 | 25 | 7.31±0.15 | 6.61±0.26 | 5.66±0.28 | 4.88±0.27 |
A组 | 25 | 5.8±0.19 | 4.41±0.18 | 3.25±0.55 | 2.98±0.55 |
t | 7.711 | 6.622 | 6.987 | 6.581 | |
P | 0.000 | 0.000 | 0.000 | 0.000 |
2.2统计两组患者副发生情况
A组出现1例嗜睡,0例便秘,1例头晕,不良反应发生率为8.00%;B组出现3例嗜睡,2例便秘,5例头晕,不良反应发生率为40.00%,A组患者不良反应低(P<0.05)。
2.3PSQI评分
治疗前两组PSQI评分相近(P>0.05);治疗后两组均下降,且A组低于B组(P<0.05),见表2。
表2 PSQI评分(`x±s,分)
组别/项目 | n | 治疗前 | 治疗后 | t | P |
B组 | 25 | 14.65±3.11 | 7.53±1.24 | 11.648 | 0.000 |
A组 | 25 | 15.02±2.97 | 5.00±1.38 | 16.758 | 0.000 |
t | - | 0.471 | 7.469 | ||
P | - | 0.639 | 0.000 |
2.3两组干预前后SAS评分与SDS评分对比
干预之后,A组SAS评分与SDS评分低于B组(P<0.05),见表1。
表3 两组干预前后SAS评分与SDS评分对比 [n()]
组别/项目 | SAS评分 | SDS评分 | ||
干预前 | 干预后 | 干预前 | 干预后 | |
A组(n=30) | 53.29±3.26 | 35.58±2.15 | 57.68±3.29 | 33.18±2.18 |
B组(n=30) | 53.48±3.18 | 46.18±3.15 | 57.53±2.95 | 42.08±3.15 |
t | 0.263 | 17.578 | 0.214 | 14.693 |
P | 0.792 | <0.001 | 0.830 | <0.001 |
3 讨论
癌症疼痛是指由癌症、癌症相关性病变及抗癌治疗所致的疼痛。这种疼痛通常表现为慢性疼痛,如果得不到及时缓解,可能会发展为顽固性癌痛。根据病理学特征,癌症疼痛可分为伤害感受性疼痛和神经病理性疼痛。前者是由完整的伤害感受器受到有害刺激引起的反应,如锐痛、钝痛等;后者则是由神经纤维受损或神经系统异常改变时产生的自发冲动引起的,如烧灼样、刺痛等[3]。进展期肿瘤患者中,头颈部肿瘤、生殖系统肿瘤患者疼痛发生率相对较高,疼痛程度也较为严重。不同肿瘤的疼痛性质与部位存在差异。目前肿瘤患者中,接近40%以上患者存在2种以上疼痛类型,30%以上患者存在3种以上疼痛类型,80%以上患者存在多部位疼痛。不同肿瘤部位导致患者发生的疼痛感差异性使得其治疗难度也存在差异性[4]。根据肿瘤分期不同,肿瘤患者出现的疼痛感也存在差异性,进展期肿瘤患者与早期肿瘤患者比较,疼痛强度、频率均有所上升。关于肿瘤大小影响癌痛的研究数量较少,因为不同部位的肿瘤本身解剖结构存在差异性,单纯的肿瘤大小与癌痛相关性不明确,空间相对狭小的头颈部肿瘤体积较小,但患者可发生剧烈疼痛。即使在相同部位肿瘤患者中,肿瘤大小对癌痛治疗产生的影响报道也存在差异性。因此,肿瘤大小对癌痛治疗产生的影响,应进一步深入研究。患者依从性会对癌痛治疗产生影响,部分患者在临床治疗期间,很难按时用药,往往在疼痛时才用药。
从药物机制上看,氢吗啡酮是吗啡的半合成衍生物,具有更强的镇痛作用,且起效时间更短。氢吗啡酮通过作用于中枢神经系统中的μ受体,发挥强效镇痛作用,其镇痛效果是吗啡的5-10倍。此外,氢吗啡酮的药代动力学更稳定,不良反应较吗啡少,尤其是呼吸抑制的发生率较低。PCA(患者自控镇痛)技术作为一种新型的疼痛管理方式,允许患者通过可编程的电子泵自行给药,能够迅速响应患者镇痛不断变化的需求,并减少镇痛延迟。这种技术在癌痛管理中的应用,为患者提供了更为便捷和个性化的疼痛管理方式。在关于氢吗啡酮注射液PCA对比吗啡注射液在治疗中重度癌痛中的疗效和安全性的研究中,多项随机对照试验均表明,氢吗啡酮注射液PCA在缓解中重度癌痛方面具有显著优势[5]。
本文结果表明,(1)A用药后NRS评分低于B组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。原因在于,氢吗啡酮注射液PCA在镇痛效果上优于或至少等同于吗啡注射液。这主要得益于氢吗啡酮独特的药代动力学特性,其生物利用度较高,且起效迅速,能够在短时间内有效缓解癌痛。除了客观的镇痛效果外,患者的主观感受也是评价疗效的重要指标。多项患者满意度调查显示,氢吗啡酮注射液PCA组的患者满意度普遍高于吗啡注射液组[6-7]。这可能与氢吗啡酮能够更快速、更有效地缓解疼痛,减少患者痛苦感受有关[8]。
本文研究结果表明,A组治疗后PSQI评分、SAS评分、SDS评分低于B组,组间数据差异有统计学意义(P<0.05);A组副反应低于B组,差异明显(P<0.05)。虽然氢吗啡酮与吗啡均为强效镇痛药,但两者在副作用发生率上存在差异。氢吗啡酮的副作用相对较少,主要包括恶心、呕吐、便秘等常见阿片类药物副作用[9]。而吗啡则可能引发更为严重的副作用,如呼吸抑制、嗜睡、意识障碍等。一项荟萃分析指出,与吗啡相比,氢吗啡酮注射液PCA治疗的患者在呼吸抑制等严重副作用的发生率上显著降低[10]。
综上所述,氢吗啡酮注射液PCA在治疗中重度癌痛中的疗效和安全性方面具有显著优势。然而,需要注意的是,由于不同患者的疼痛程度和疼痛类型存在差异,因此在实际应用中需要根据患者的具体情况选择合适的药物和给药方式。同时,对于药物的安全性也需要进行严格的监测和评估,以确保患者的安全。
参考文献:
[1] 杨慧,孙淼,朱鸿. 盐酸氢吗啡酮注射液皮下镇痛泵治疗中、重度继发性癌性骨痛的镇痛效果及对TNF-α和IL-6浓度的影响研究[J]. 贵州医药,2024,48(2):206-207.
[2] 马英梅,苏培培,李明峰. 盐酸氢吗啡酮与盐酸吗啡注射液治疗难治性癌痛效果评价[J]. 临床心身疾病杂志,2022,28(5):128-131.
[3] 任丽霞,贾真. 基于随机行走模型探讨盐酸氢吗啡酮注射液对晚期胃癌患者疼痛相关激素水平的影响[J]. 消化肿瘤杂志(电子版),2023,15(1):45-50,57.
[4] 郭艳汝,任晓娟,姬骁亮,等. 氢吗啡酮治疗癌性骨痛临床疗效及对血清TNF-α和IL-6的影响[J]. 中国疼痛医学杂志,2022,28(8):608-613.
[5] 徐慧胜,兰允平,夏云,等. 氢吗啡酮不同镇痛方式对难治性癌痛患者镇痛效果及睡眠质量的影响[J]. 中国基层医药,2023,30(1):58-62.
[6] 肖静,王祖琴. 中晚期肝癌患者TACE围术期联合应用帕瑞昔布钠和盐酸氢吗啡酮的镇痛效果[J]. 山东医药,2022,62(24):49-52.
[7] 曹雪. 氢吗啡酮复合罗哌卡因行竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者镇痛效果和IL-6的影响[D]. 内蒙古医科大学,2023.
[8] 温广永. 氢吗啡酮治疗中重度癌性疼痛患者的应用价值研究[J]. 东方药膳,2021(20):92.
[9] 邹继峰,马婷婷,徐晴,等. 氢吗啡酮在癌症疼痛爆发痛中的临床研究[Z]. 平湖市第一人民医院. 2022.
[10] 陈鲁芳,柯江容,林拯. 我院2017年~2019年门急诊麻醉药品使用情况分析[J]. 海峡药学,2021,33(5):202-205.
綦江区科技计划项目 立项编号:2022049
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