基金项目：邢台市重点研发计划自筹项目  中药组方联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症(0AB)的临床研究  2023ZC166

膀胱过度活动症（Overactive Bladder, OAB）是一种常见的泌尿系统功能性疾病，主要表现为尿急、尿频、夜尿及尿失禁等症状，严重影响患者的生活质量^[1]。随着人口老龄化的加剧，OAB的发病率逐年上升，已成为全球范围内公共卫生问题之一。该疾病不仅给患者带来身体上的不适，还对其心理和社交活动产生极大负面影响，往往导致患者出现焦虑、抑郁等情绪障碍，进一步加重疾病的负担^[2]。常用的药物包括抗胆碱药物和β3-受体激动剂，如米拉贝隆，它通过促进膀胱平滑肌的放松，来缓解尿急和尿频症状。然而，米拉贝隆作为单一药物治疗，部分患者可能会因药物的不良反应或治疗效果不理想而无法得到完全的症状缓解。中药通过调和脏腑、疏通经络、活血化瘀等手段，能够从整体调理人体的生理功能，对膀胱过度活动症的治疗起到一定的积极作用^[3]。近年来，越来越多的临床研究表明，中西医结合治疗OAB具有良好的疗效，尤其是在缓解症状、改善患者生活质量方面具有明显优势。本研究旨在探讨中药组方联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的临床效果。具体报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

自2023年1月至2024年1月收取的120例OAB患者作为研究对象，按照随机数字表法设置两组各60例。纳入标准：入选患者均符合0AB的诊断；症状出现至少3个月；能理解各个评价量表并完成评定；同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准：合并较为严重的心、肝、肾等重大疾病；或严重肝肾功能不全的患者；因其他疾病表现为0AB症状的患者；有泌尿系统等手术史的患者；妊娠期或哺乳期；患有传染性疾病、恶性肿瘤、糖尿病、血液病及精神类疾病患者。对照组：男女比例为36:24，年龄范围25-65岁，平均年龄（45.68±2.61）岁；观察组：男女比例为38：22，年龄范围24-64岁，平均年龄（45.31±2.21）岁。两组患者之间的基本资料无差异，可比（P>0.05）。

1.2研究方法

1.2.1 对照组

应用米拉贝隆[江苏华阳制药有限公司；国药准字H20244419；50mg]50mg1/日口服，每日1次即可。

1.2.2 观察组

在对照组基础上给予中药组方：具体中药方如下：(炙黄芪，春柴胡，乌药，熟地，山药，益智仁，菟丝子，茯苓，桑螵蛸，粉葛根)水煎服，浓缩至400ml,每天1剂，分2次服用。两组患者均治疗共21天。

1.3观察指标

1.3.1 记录患者21天内膀胱过度活动的症状。分析患者护理前后膀胱过度活动症OABSS评分，该量表中文版的信效度较佳。OABSS评分量表^[4]主要包含4个OAB症状相关的问题：白天排尿次数、夜尿、尿急以及急迫性尿失禁，整体评分为4个问题分数的总和，只有后面两个问题为5分，其余白天排尿次数是2分，夜尿为3分。

1.3.2 评测量表：生活质量评分（QOL，Quality of Life）^[5]是1980年开发的“健康状况调查问卷（SF-36）”，它评估了八个健康领域，包括身体功能、心理健康和社会功能等，总分为10分，分数越低越佳。

1.3.3 记录服药期间出现的不良反应(心动过速、恶心、便秘等)发生情况。

1.4统计学处理

SPSS26.0软件，（±s）资料，t检验；（n,%）资料，检验；如P＜0.05或P＜0.01，组间差异显著。

2结果

2.1 分析两组患者各项指标变化

观察组患者的各项指标均低于对照组（P<0.05），详见表1。

表1 对比两组患者各项指标变化[（x±s），n=60]

2.2 不良反应率

对照组患者的不良反应发生率高于观察组（P<0.05），详见表2。

表2 对比两组不良反应发生率[n=60，(%)]

3讨论

目前，OAB的治疗方法多样，包括行为疗法、药物治疗、手术治疗等。其中，药物治疗是临床上应用最广泛的方法之一^[6]。米拉贝隆作为一种β3肾上腺素能受体激动剂，通过松弛逼尿肌来增加膀胱的储尿能力，已被证明在OAB的治疗中具有良好的疗效和较少的副作用。然而，单一药物治疗往往难以满足所有患者的需求，且长期使用可能产生耐药性或其他副作用^[7]。因此，寻找安全、有效的联合治疗方案成为临床研究的重要方向。中药组方由于其多靶点、多途径的作用机制，在调理体质、改善症状方面具有独特优势，近年来逐渐受到关注。

结果得知：观察组患者的OABSS评分及QOL评分均低于对照组（P<0.05）。由此分析：观察组提出的米拉贝隆通过调节膀胱逼尿肌的松弛，显著改善患者的尿频和尿急症状，但仅依赖单一的药物治疗并不能满足所有患者的需求^[8]。中药组方作为传统中医药的重要组成部分，具有调节全身功能、改善体质等多重作用，与米拉贝隆联合使用可能产生协同效应，进一步改善OAB的症状和患者的生活质量。中药组方可以通过调节神经内分泌系统，增强膀胱逼尿肌的收缩力，减少尿急和尿频的发生^[9]。此外，中药组方还能通过抗炎、抗氧化等作用，减轻膀胱壁的炎症反应，从而降低膀胱的敏感性。针对不同患者的体质和症状特点，中药组方可以进行个体化调整，进一步提高治疗效果。结合现代药理学研究，可以发现许多中药成分在OAB的治疗中具有潜在的应用价值，例如，炙黄芪，春柴胡等补气类中药可以增强膀胱逼尿肌的功能；当益智仁、菟丝子、茯苓等活血化瘀类中药可以改善局部血液循环，减轻膀胱壁的缺血缺氧状态，这些中药成分的多重作用机制与米拉贝隆的作用机制相辅相成，为OAB的综合治疗提供了新的思路^[10]。OAB患者常因尿频、尿急而影响正常生活，甚至导致心理压力和社交障碍，中药组方通过整体调节，改善患者的体质和全身功能，有助于缓解这些症状，提高患者的生活质量。米拉贝隆则通过直接作用于膀胱逼尿肌，迅速缓解尿频、尿急等症状，两者联合使用可以达到事半功倍的效果^[11]。

结果分析：观察组患者的不良反应发生率低于对照组（P<0.05），究其原因：传统上，单独使用米拉贝隆虽然在缓解OAB症状方面有一定效果，但其常见的不良反应如心动过速、恶心和便秘等问题，往往令患者难以长期坚持治疗^[12]。米拉贝隆作为一种抗胆碱药物，主要通过抑制膀胱收缩来缓解OAB症状，然而，长期使用抗胆碱药物可能导致口干、便秘等副作用，部分患者可能因此减少用药依从性^[13]。中药组方的加入，不仅可以通过其调和脏腑、疏通经络的作用，减轻这些副作用，还能提高患者的整体健康水平，增强对药物的耐受性。中药组方通过多种药材的协同作用，不仅能够增强治疗效果，还能够减轻药物的不良反应，提高患者的依从性例如，某些中药成分具有抗炎作用，可以减轻膀胱炎症反应，从而减少尿频、尿急等症状^[14]。此外，部分中药成分具有平滑肌松弛作用，能够降低膀胱逼尿肌的过度收缩，进而缓解尿急和尿失禁问题。这些作用机制与米拉贝隆作用形成互补，共同改善OAB的症状。中药材中的某些成分具有镇静和抗焦虑作用，可以缓解由于米拉贝隆引起的心动过速和焦虑症状。此外，中药中的某些成分还具有调节胃肠功能的作用，如桑螵蛸，粉葛根等，可以有效缓解米拉贝隆引起的恶心和便秘症状，这种多靶点、多机制的综合调节作用，使得中药组方在联合治疗中发挥出独特的优势。OAB的发生与机体的免疫失调密切相关，中药中的某些成分如黄芪、茯苓等具有免疫调节作用，可以通过增强机体免疫功能，从根本上改善OAB的病理状态。此外，中药组方还可以通过改善微循环，促进膀胱组织的血液供应和代谢，从而提高膀胱的功能状态，这些综合作用机制的发挥，使得中药组方联合米拉贝隆治疗OAB的效果更加显著和持久^[15]。

综上分析，中药组方联合米拉贝隆治疗OAB是一种具有良好前景的综合治疗策略，通过中西医结合，发挥各自的优势，可以更全面、有效地改善OAB患者的症状，提高其生活质量。未来的研究应着重于中药成分的筛选与组合优化，探讨其与米拉贝隆的相互作用机制。同时，还需进行大样本、多中心的临床试验，以验证其疗效和安全性。此外，中药组方的个体化治疗方案也需进一步规范和标准化，以便在临床实践中推广应用。

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