膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)属于一种以关节软骨退变、软骨下骨质异常以及滑膜炎症为特点的慢性退行性疾病，常见症状包含膝关节疼痛、肿胀、形态改变以及功能障碍等现象^[1]。按照中医理论，“膝痹病”归属于本虚标实类型，其病机大多由肝肾亏虚所引发，外感风寒湿邪为诱因，并且贯穿整个病程之中^[2]。该疾病在中老年女性群体中的发病率比较高，致残率也很突出^[3-4]，随着我国人口老龄化进程不断加快，其患病率正在呈现出持续上升的趋势，给社会医疗资源以及家庭生活带来很大的压力^[5]，创建起一套系统的综合治疗方法，在改良患者预后并优化其生活品质方面有着十分重大的临床意义^[6]。

临床治疗方案主要包括保守治疗和手术治疗两大类，轻中度患者应首选中医药保守治疗，中重度伴明显关节卡压症状且保守治疗无效者可考虑行关节镜手术治疗。保守治疗包括药物治疗和非药物治疗，非药物治疗包括针灸、艾灸、推拿等传统中医疗法，研究证实^[5,8-9]其对缓解疼痛、改善关节功能具有显著效果；药物治疗包括外用膏剂、口服药物以及关节腔内注射等多种形式。我院自制的外敷六黄止痛膏在膝骨性关节炎(KOA)的临床应用中已取得良好疗效，今后将通过系统的观察研究进一步探讨其临床价值，为完善膝痹病诊疗体系提供科学依据。现报告如下：

1资料与方法

1.1一般资料

2023年9月至2024年8月，成都骨科医院90例符合膝关节骨性关节炎适入准则的患者被随机分为45例实验组和45例对照组，实验组男女比例20:25，平均年龄63.33±4.81岁，平均病程2.15±0.64年；对照组男女比例22:23，平均年龄62.60±3.26岁，平均病程2.48±0.56年，统计学分析显示两组在性别、年龄和病程上无显著差异(P>0.05)。

1.2诊断标准

遵循《中国骨关节炎诊疗指南》(2021版)对膝骨关节炎的诊断标准^[10]。

1.3纳排标准

纳入标准：满足诊断标准，年龄45岁以上且半年内无其他膝关节治疗史，无心脑血管、肝肾和造血功能异常等严重原发病，自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：继发性膝骨关节炎病史明确，涉及半月板或韧带损伤，显著关节畸形；伴严重心脑血管、肝脾肾功能异常或血液系统疾病、恶性肿瘤、出血症、精神心理障碍；未完成必要检查，不适宜量化评估；妊娠及哺乳期女性。

剔除标准：对未遵医嘱规范治疗的受试者，在临床试验中若现需紧急中止的严重不良事件，应立即停止研究，遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》^[11]。

1.4方法：

对照组：针刺+推拿。

试验组：六黄止痛膏+针刺+推拿。

(1)选穴：针刺穴位：膝眼、血海、梁丘、足三里及阿是穴。(2)操作：充分暴露患处膝关节，对患处膝关节进行常规推拿后，消毒针刺部位，根据患者体质及施术部位的不同，选取合适的针灸针，针刺后得气后，留针20分钟后取针。(3)疗程安排：一个治疗周期为连续治疗5天，休息2天，共2个疗程。试验组：在上述对照组的基础上，加用外贴六黄止痛膏于患处操作：取针后将六黄止痛膏贴于患膝，第二日针刺前取下六黄止痛膏，隔日贴一次。

1.5观察指标：在第1次治疗前与最后1次治疗完成后对量表进行评估.

疼痛视觉模拟量表（visual analogue scale,VAS）量表； 

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）量表；

Lysholm膝关节评分评价膝关节功能。 

1.6疗效评定指标：参照《膝骨关节炎中医诊疗指南2020年版）》^[12]。

临床治愈：疗效指数（P）≥95%。

显效：70%≤P<95%。

有效：30%≤P<70%。

无效：P<30%

P=（治疗前症状体征总积分-治疗后症状体征总积分）/治疗前症状体征总积分×100%。

1.7统计学方法

本研究利用SPSS 26.0进行数据分析，连续变量以均值±标准差形式描述，组间差异通过独立样本t检验评估，分类变量以例数及百分比呈现，卡方检验判断关联性，P<0.05示统计学显著性。

2 疗效评价

2.1两组患者临床疗效比较

试验组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较（例）

注：与对照组比较，^△P<0.05

2.2两组患者VAS评分比较

干预前，两组患者VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。经两个疗程治疗后，试验组与对照组VAS评分较基线均降低，且试验组降低幅度更大，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2。

表2 治疗前两组VAS评分对比（，分）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

2.3两组患者WOMAC评分比较

干预前，两组患者WOMAC评分通过统计学检验无显著性差异（P>0.05），经过治疗后，两组患者的WOMAC评分均比基线水平有不同程度的下降，且试验组下降程度明显大于对照组，具有统计学意义（P<0.05），详见表3。

表3 治疗前两组WOMAC评分对比（，分）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

2.4两组患者Lysholm评分比较

在实验开始之前，运用统计学的方法对两组受试者的Lysholm评分展开对比分析，没有明显的差别（P＞0.05），通过干预之后，两组患者Lysholm评分都有明显的改善，而且试验组的改善程度比对照组高得多，并且具有统计学意义（P＜0.05），如表4所示：

表4 治疗前两组Lysholm评分对比（，分）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05

3讨论：

针刺与推拿手法在治疗骨伤科疾病上具有独特优势，疗效可靠，历史悠久。针刺与推拿配伍显著活血行气、舒筋通络^[14]。针刺阴陵泉、局部穴位如阳陵泉、足三里能缓解膝关节疼痛、僵硬及功能障碍，延缓膝关节炎进展^[15-16]。推拿手法是通过放松、推拿手法通过点穴、理髌、调筋及活动关节^[17]，作用于膝关节周围软组织，能有效缓解疼痛、促进组织修复与功能改善，并延缓关节退变^[18]。郑晓斌研究结果显示:推拿与温针灸联合应用显著改善KOA患者症状、减轻疼痛、恢复功能，提供长期稳定疗效^[19]。

中医中药外敷疗法通过局部作用与经络调节减轻胃肠负担、保护肝肾、降低副作用，优势显著^[20]。中医学视膝痹为老年肝肾虚弱、正气亏损，加之风寒湿邪侵入体表，致有形邪滞肢关节，引发痹症。依据“痹证”理论，临床上采用外敷活血化瘀、散瘀消肿、行气定痛、祛风除湿的中药，各药合理配伍，有效治疗膝痹症。

方药六黄止痛膏：由大黄、木香、黄柏、乳香、没药、半夏、牡丹皮、地黄、延胡索、续断、雪上一枝蒿、生马钱子、黄芩、姜黄、白芷、当归、香附、黄连、赤芍、栀子、大血藤、合欢皮、冰片组成。

雪上一枝蒿在祛风除湿、该药对散结通痹、通络止痛具有良好效果。乳香、没药能调和气血、化瘀散滞。雪上一枝蒿性温燥有毒，配乳香、没药能抑制其副作用，增强祛风湿、除痹痛、化瘀血效果，三者共为君药使用。生马钱子、雪上一枝蒿合用治风湿痹痛，乳香、没药配伍治痈肿疮疡，川续断接骨续筋，大黄、牡丹皮活血化瘀，木香行气止痛，延胡索活血化瘀兼行气止痛，姜黄解毒止痛，与赤芍配伍治肌肉疼痛，当归为血中气药，行气活血化瘀治跌打损伤之痛，香附行气止痛，与木香、延胡索、大黄配伍增强行气定痛效果，共起活血化瘀、行气定痛作用，为臣药辅助君药。白芷有祛风、该方剂通过黄连、黄芩、黄柏清热燥湿解毒，与赤芍活血化瘀、清热止痛，地黄、牡丹皮化瘀止血，以及栀子清热解毒止血的配伍，共同实现除湿热、解毒、止痛、化瘀和治疗热毒肿痛的功效。大血藤、当归、合欢皮、冰片配伍使用，能有效治疗跌打损伤、瘀血疼痛，并具有活血化瘀、止痛消肿及安神作用。白芷佐使，功在祛风除湿、化瘀散结、通痹止痛。方剂包含君、臣、佐、使四类药物。药物配伍能活血化瘀、散瘀消肿、行气定痛、祛风除湿。

试验组疗效优于对照组，治疗后评分表现更佳。统计学分析显示，差异显著（P<0.05）。针刺结合推拿与外敷六黄止痛膏协同使用显著缓解膝关节疼痛，促进功能恢复。中药外敷膝关节安全有效，能直接作用于患处，通过皮肤吸收，对膝关节及其周围发挥治疗作用，副作用小，患者易接受。六黄止痛膏药专效活血化瘀，散瘀消肿，行气定痛，祛风除湿，适用于膝关节疼痛、肿胀、僵硬及活动受限，对膝痹病确有效果，能减缓患者疼痛，促进关节功能恢复。六黄止痛膏外敷治疗膝痹病效果显著，值得深入研究与推广。本研究受研究环境、受时间和经费限制，研究存在样本量小、缺乏客观化分析的问题，建议未来增加样本量，开展多中心研究，引入客观指标，以增强临床疗效证据的说服力。

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基金项目：金牛区医学科研课题，项目编号：JNKY2023-32。

作者简介：王泉（1989年-），男，汉族，四川绵阳人，本科学历，研究方向为中医骨伤。