基金项目：中药组方联合米拉贝隆治疗膀胱过度活动症（OAB）的临床研究（2023ZC166）

引言

膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急、尿频、夜尿增多及尿失禁为主要表现的综合征，严重影响患者的生活质量。随着全球人口老龄化的加剧，OAB的发病率逐年上升，已成为公共卫生领域亟待解决的问题之一。目前，OAB的治疗手段多样，包括药物治疗、行为疗法、物理治疗及手术治疗等，但单一治疗方法往往难以达到理想效果，且可能伴随诸多副作用。因此，探索更为安全、有效的综合治疗方案成为当前研究的热点。中药作为传统医学的瑰宝，以其独特的理论体系和丰富的临床经验，在调节人体脏腑功能、改善气血运行方面具有显著优势。近年来，越来越多的研究开始关注中药在OAB治疗中的应用，并发现其能有效缓解患者的排尿症状，提高生活质量。米拉贝隆作为新一代β₃受体激动剂，通过作用于膀胱平滑肌，能显著松弛膀胱，增加膀胱容量，从而改善OAB症状。本研究旨在观察中药组方联合米拉贝隆治疗OAB的临床疗效，通过对比单一米拉贝隆治疗与联合治疗的疗效差异，探讨中药与西药在OAB治疗中的协同作用机制。

1资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取了2022年12月至2023年11月期间，在我院确诊为膀胱过度活动症（OAB）的90例患者作为研究对象。通过随机数字表法，将这些患者均分为两组：对照组与实验组，每组各45例。对照组中，男性患者23例，女性患者22例，年龄跨度为46至78岁，平均年龄为（60.5±7.2）岁；实验组中，男性患者26例，女性患者19例，年龄范围为45至80岁，平均年龄为（61.2±6.8）岁。经统计学分析，两组患者在性别、年龄等一般资料上无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入与排除标准

纳入标准：本研究纳入的患者均需符合膀胱过度活动症（OAB）的临床诊断标准，具体表现为尿频、尿急、夜尿增多及尿失禁等症状，且病程持续至少三个月。所有患者需年满18岁，无严重的认知障碍，能够配合完成研究过程中的各项评估和治疗。同时，患者及其家属需对本研究内容充分了解，并签署知情同意书。

排除标准：排除合并严重心、肝、肾功能不全的患者，以及孕妇、哺乳期妇女和对研究药物成分过敏者。此外，近期接受过其他针对OAB治疗的患者，或有精神疾病史、药物滥用史的患者也不纳入本研究。

1.3方法

本研究采用随机分组方式，将患者分为对照组与实验组。对照组给予米拉贝隆单独治疗，剂量为50mg/d，口服。实验组则在米拉贝隆治疗基础上，联合中药组方（具体成分包括黄芪、茯苓等，剂量依病情调整），水煎服，每日一剂。两组均连续治疗12周。研究过程中，严格遵循伦理原则，确保患者知情同意，并采取双盲法以保障研究科学性。

1.4观察指标

1.4.1排尿症状改善情况

详细记录并对比患者治疗前后的24小时排尿次数、尿急程度评分及夜尿次数，以客观评估排尿症状的改善情况。

1.4.2膀胱容量变化

利用超声检查技术，精确测量并比较患者治疗前后的膀胱最大容量，以评估治疗对膀胱储尿功能的影响。

1.4.3生活质量

采用OAB-q量表，从心理、社交、工作等多个维度全面评估患者治疗前后的生活质量变化，确保评估结果的全面性和准确性。

1.4.4安全性指标

密切监测治疗过程中的不良反应，如药物过敏、肝肾功能异常等，确保治疗的安全性和患者的身体健康。

1.5统计学方法

本研究采用SPSS22.0统计软件进行数据分析。计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数数据以百分比（%）表示，采用χ²检验。设定P<0.05为差异有统计学意义，以评估各观察指标间的差异显著性。

2结果

2.1排尿症状改善情况

经过为期12周的治疗，两组患者的排尿症状均有所改善，但中药组方联合米拉贝隆治疗组（实验组）的改善效果更为显著。具体数据如表1所示。

表1：两组患者排尿症状改善情况比较（±s）

从表中数据可以看出，实验组患者治疗后的排尿次数、尿急程度评分及夜尿次数均明显低于对照组，且差异具有高度统计学意义（P<0.01）。这表明中药组方联合米拉贝隆治疗能够更有效地缓解OAB患者的排尿症状，提高患者的生活质量。分析认为，中药组方中的黄芪、茯苓等药材具有益气利水、健脾渗湿的功效，能够改善膀胱的气化功能，从而减少排尿次数和尿急程度。同时，米拉贝隆作为β₃受体激动剂，能够松弛膀胱平滑肌，增加膀胱容量，进一步改善排尿症状。两者联合使用，能够发挥协同作用，显著提高治疗效果。

2.2膀胱容量变化

经过治疗，两组患者的膀胱容量均有所变化，但实验组（中药组方联合米拉贝隆治疗）的膀胱容量增加更为显著。具体数据如表2所示。

表2：两组患者膀胱容量变化比较（±s，ml）

从表中数据可以看出，实验组患者治疗后的膀胱最大容量平均增加了近60ml，而对照组仅增加了约25ml。两组间的差异有统计学意义（P<0.05），且实验组的t检验值远高于对照组，表明实验组膀胱容量的增加更为显著。这种差异主要得益于中药组方与米拉贝隆的联合治疗。中药组方中的某些药材具有益气固涩、增强膀胱括约肌收缩力的功效，有助于恢复膀胱的正常储尿功能。而米拉贝隆作为β₃受体激动剂，能够直接作用于膀胱平滑肌，使其松弛，从而增加膀胱容量。

2.3生活质量改善

治疗结束后，采用OAB-q量表对两组患者的生活质量进行了全面评估，结果如表3所示。

表3：两组患者生活质量改善情况比较（±s，分）

实验组患者在心理、社交、工作等领域的得分均高于对照组，且差异具有统计学意义（P<0.05）。特别是在心理领域，实验组得分较对照组提高了近13分，表明联合治疗对改善患者心理状态有显著效果。中药组方联合米拉贝隆治疗不仅有效缓解了OAB患者的排尿症状，还通过改善患者的膀胱功能，减少了因尿频、尿急等症状带来的尴尬和不便，从而提升了患者的自信心和社交能力。同时，膀胱功能的改善也减轻了患者对工作的干扰，提高了工作效率。

2.4安全性评估

在治疗过程中，我们密切监测了两组患者的不良反应发生情况，以确保联合治疗的安全性。具体数据如表4所示。

表4：两组患者不良反应发生情况比较（例，%）

从表中数据可以看出，实验组患者的不良反应发生率低于对照组，虽然两组间差异未达到统计学意义（P>0.05），但实验组的不良反应发生率相对较低，仍在一定程度上反映了联合治疗的安全性。由此可见，中药组方中的药材多来源于天然植物，具有较低的毒副作用。米拉贝隆作为临床常用的β₃受体激动剂，其安全性也已得到广泛验证。因此，两者联合使用在安全性方面具有一定的优势。

3讨论

3.1 联合治疗的协同机制探讨

本研究结果揭示，中药组方与米拉贝隆的联合治疗在膀胱过度活动症（OAB）的管理中展现出了显著疗效，尤其是在改善患者症状和提升生活质量方面。深入剖析其协同作用机制，我们发现这主要归功于中药组方的全面调理功效与米拉贝隆的特定药理作用之间的相互促进与补充。

中药组方在OAB治疗中的独特优势，在于其能够从根本上进行整体调理。依据中医理论，OAB的发病机理与肾气亏虚、膀胱失约紧密相关。中药组方通过优化气血运行、调整脏腑功能，逐步恢复机体的内在平衡。具体而言，某些中药材具有温补肾脏、固涩膀胱的效用，能有效增强膀胱括约肌的收缩能力，降低不自主收缩的频率。

米拉贝隆作为一种β₃受体激动剂，其药理作用直接聚焦于膀胱平滑肌。它能够激活膀胱平滑肌上的β₃受体，促使膀胱平滑肌放松，从而扩大膀胱容量，延长排尿间隔时间。这一药理作用与中药组方的调理作用相得益彰，共同推动OAB症状的缓解。一方面，中药组方通过全面调理为米拉贝隆的药理作用奠定了良好基础；另一方面，米拉贝隆则直接作用于膀胱平滑肌，迅速减轻尿频、尿急等症状，进一步强化了中药组方的治疗效果。此外，中药组方与米拉贝隆的联合应用还可能产生额外的协同效应。中药组方中的部分药材具备抗炎、抗氧化等药理活性，有助于减轻膀胱炎症、保护膀胱黏膜，

3.2 联合治疗的优势与临床应用潜力

与单一疗法相比，中药组方与米拉贝隆的联合治疗在膀胱过度活动症（OAB）的管理中展现出了独特的优势。中药组方通过全面调理身体机能，不仅有效缓解了OAB患者的排尿障碍，还积极改善了患者的心理状态与睡眠状况，从而全方位提升了患者的生活质量。而米拉贝隆则凭借其直接作用于膀胱平滑肌的特性，迅速且显著地减轻了尿频、尿急等症状。两者协同作用，既针对症状进行快速缓解，又从根本上调理身体，实现了标本兼治的治疗效果。

在临床应用中，这种联合治疗的潜力不容小觑。它能够有效减少单一药物使用所带来的诸如口干、便秘等不良反应，进而提升患者的治疗依从性。同时，通过多途径、多靶点的综合治疗机制，联合治疗有望降低OAB的复发风险，为患者带来更为持久稳定的疗效。此外，中药的个体化治疗理念与米拉贝隆的标准化治疗方案相结合，为OAB患者量身定制了更为贴合个人需求的治疗方案，进一步提高了治疗的有效性与安全性。

参考文献

[1] 王晓燕.米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的临床疗效观察[J].中国药房,2018,29(20):2802-2805.

[2] 王树声.中药治疗膀胱过度活动症的研究进展[J].中医药学报,2019,47(6):120-123.

[3] 张鹏.膀胱过度活动症的临床治疗进展[J].中国医药导刊,2020,22(5):311-314.

[4] 刘洋.米拉贝隆联合行为疗法治疗膀胱过度活动症的效果观察[J].中国实用医药,2021,16(1):136-138.

[5] 王磊.针灸治疗膀胱过度活动症的研究进展[J].中国针灸,2020,40(6):661-665.

[6] 陈志强.膀胱过度活动症中西医结合诊疗专家共识(2020版)[J].中国中西医结合杂志,2020,40(12):1473-1479.