引言：幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori,Hp）感染是慢性胃炎、消化性溃疡最主要的病因，与胃癌及胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的发生密切相关。根除Hp是治疗Hp相关性胃炎、预防疾病进展和复发的关键措施。长期以来，以质子泵抑制剂（PPI）联合两种抗生素为基础的三联疗法是国内外指南推荐的首选方案。

1.研究方法

1.1本研究为前瞻性随机对照研究。选取2024年3月至2025年3月于本院消化内科就诊的150例幽门螺旋杆菌（Hp）相关性胃炎患者为研究对象。纳入标准：经胃镜检查确诊为慢性胃炎，且通过快速尿素酶试验（RUT）和/或¹³C-尿素呼气试验（UBT）证实Hp阳性；年龄18-70岁；签署知情同意书。排除标准：对研究药物过敏；近4周内使用过质子泵抑制剂、铋剂或抗生素；合并消化性溃疡、胃癌或严重心肝肾功能不全；妊娠或哺乳期妇女；精神疾病或依从性差者。

采用随机数字表法将150例患者随机分为观察组与对照组，每组各75例。两组在年龄、性别、病程及临床症状严重程度等基线资料上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2治疗方法：

观察组：采用奥美拉唑联合克拉霉素与甲硝唑三联疗法。口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg，每日2次；克拉霉素片500mg，每日2次；甲硝唑片400mg，每日2次。疗程均为14天。

对照组：采用标准三联疗法。口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg，每日2次；阿莫西林胶囊1000mg，每日2次；克拉霉素片500mg，每日2次。疗程14天。

所有患者治疗期间停用其他相关药物，保持规律作息，饮食清淡，严格禁酒。医护人员进行用药指导，确保患者依从性。

1.3观察指标：

Hp根除率：停药4周后，采用¹³C-UBT检测Hp状态，阴性视为根除。根除率=（根除例数/完成随访例数）×100%。

临床疗效：根据治疗前后上腹痛、腹胀、反酸、嗳气等症状改善情况及Hp根除结果评定。痊愈：症状消失，Hp根除；显效：症状明显改善，Hp根除；有效：症状减轻，Hp未根除；无效：症状无改善或加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

不良反应：记录治疗期间出现的恶心、呕吐、腹泻、口腔异味、头晕、皮疹等发生情况。

统计学处理：采用SPSS 26.0软件分析。计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

本研究共纳入150例Hp相关性胃炎患者，观察组与对照组各75例。所有患者均完成14天疗程并接受停药后4周的随访，无脱落病例。基线资料比较显示，两组在年龄、性别、病程及主要临床症状分布上差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.1两组患者临床疗效比较观察组的临床症状改善率和治疗总有效率均显著高于对照组。具体而言，观察组症状改善率为94.7%（71/75），对照组为81.3%（61/75）；观察组治疗总有效率为93.3%（70/75），对照组为78.7%（59/75）。经χ²检验，差异均具有统计学意义（P<0.05）。具体数据见表1。

表1两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2两组患者Hp根除率比较停药4周后复查¹³C-UBT，观察组Hp根除率为90.7%（68/75），对照组为74.7%（56/75）。观察组的根除率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。具体数据见表2。

表2两组患者Hp根除率及不良反应发生率比较[n(%)]

2.3两组患者不良反应发生率比较两组治疗期间均出现不同程度的不良反应，主要表现为轻度胃肠道反应（如恶心、腹泻）和口腔异味。观察组不良反应发生率为18.7%（14/75），其中恶心6例，腹泻5例，口腔异味3例；对照组不良反应发生率为16.0%（12/75），其中恶心5例，腹泻4例，皮疹2例，头晕1例。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P=0.672）。所有不良反应均为轻度，患者可耐受，未影响治疗进程，停药后自行缓解。

3.讨论

本研究结果显示，采用奥美拉唑联合克拉霉素与甲硝唑三联疗法治疗Hp相关性胃炎，取得了优于标准三联疗法（奥美拉唑+阿莫西林+克拉霉素）的临床效果。观察组的Hp根除率（90.7%）和治疗总有效率（93.3%）均显著高于对照组（74.7%和78.7%），且差异具有统计学意义（P<0.05），表明该方案在本研究人群中具有确切的疗效。

本研究中标准三联疗法的根除率仅为74.7%，低于80%的可接受标准，这主要反映了Hp对克拉霉素和阿莫西林耐药率升高的严峻现实。克拉霉素的高耐药性是导致标准三联疗法失败的首要原因。而观察组采用甲硝唑替代阿莫西林，取得了90.7%的高根除率，这提示在本地区或本研究人群中，尽管甲硝唑耐药也存在，但其耐药率可能相对较低，或与克拉霉素联用时仍能发挥有效的协同杀菌作用。甲硝唑作为硝基咪唑类药物，其代谢产物能破坏Hp的DNA结构，与大环内酯类抗生素作用机制不同，联合使用可扩大抗菌谱，提高根除率。此外，14天的较长疗程也有助于克服部分耐药问题，提高疗效。

在安全性方面，两组不良反应发生率相近（观察组18.7%vs对照组16.0%，P>0.05），差异无统计学意义。观察组的不良反应以恶心、腹泻和典型的口腔金属味为主，这与甲硝唑的药理特性相符。所有不良反应均为轻度，患者可耐受，未导致治疗中断，说明该方案安全性良好。值得注意的是，用药期间严格禁酒至关重要，以避免双硫仑样反应。

本研究的优势在于纳入了2024—2025年的近期病例，结果能较好地反映当前临床背景下的疗效。然而，研究未进行Hp的抗生素药敏试验，无法精确分析耐药性与疗效的直接关联，是其主要局限性。

综上所述，奥美拉唑联合克拉霉素与甲硝唑的14天三联疗法在本研究中展现出高Hp根除率和良好的安全性。该方案可作为标准三联疗法疗效不佳时的有效替代方案，尤其适用于对青霉素过敏的患者。但临床应用时，应结合本地Hp耐药监测数据，并充分告知患者甲硝唑的注意事项。

参考文献

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