引言

随着医疗技术的快速发展，医疗设备在疾病诊断、治疗、康复中的作用愈发关键，其采购规模与技术复杂度也不断提升。医疗设备采购是一项系统性工程，涵盖需求论证、招标采购、合同签订、验收入库、售后保障等多个环节，每个环节均存在潜在风险。在此背景下，优化医疗设备采购流程、强化全流程风险管理，成为医疗机构提升运营管理水平、保障诊疗安全的重要举措。深入研究二者的协同推进路径，对推动医疗机构高质量发展具有重要的现实意义。

一、医疗设备采购流程与风险管理的核心内涵及关联价值

（一）核心内涵

医疗设备采购流程是指医疗机构从临床需求出发，围绕医疗设备采购开展的一系列有序化管理活动，贯穿需求调研、论证审批、招标采购、合同履约、验收调试、入库管理及售后维护的全生命周期。其核心目标是在保障设备质量与诊疗适配性的前提下，实现采购效率提升与采购成本优化。医疗设备采购风险管理则是通过识别采购全流程中的潜在风险，采用科学的评估方法分析风险等级，制定针对性防控措施，实现风险规避、降低或转移的管理过程，核心在于提前预判、精准管控，保障采购工作平稳有序推进。

（二）关联价值

采购流程优化与风险管理存在紧密的协同关联，二者相互支撑、相辅相成。流程优化是风险管理的基础，通过简化冗余环节、明确权责分工、规范操作标准，可减少因流程漏洞引发的风险隐患，提升风险管控的针对性与有效性。风险管理是流程优化的保障，通过全流程风险预判与防控，可提前规避采购过程中的质量风险、成本风险、合规风险等，确保优化后的流程能够稳定高效运行。二者的协同推进能够实现采购资源的合理配置，提升采购工作的规范性与高效性，同时保障采购设备的质量适配性，为诊疗服务的开展提供可靠支撑。

（三）医疗行业特性要求

医疗行业的特殊性对设备采购流程与风险管理提出了更高要求。医疗设备直接关联患者生命健康，要求采购流程必须严格把控设备质量关，强化对设备安全性、有效性的审核；医疗技术更新迭代快，要求采购流程具备一定的灵活性与前瞻性，能够快速响应临床新技术、新业务的设备需求；同时，医疗行业受政策监管严格，要求采购流程必须严格遵循相关法律法规与行业规范，确保采购行为的合规性。这些特性决定了医疗设备采购流程优化与风险管理必须兼顾质量保障、效率提升与合规管控三大目标。

二、医疗设备采购流程存在的问题及核心风险点

（一）采购流程现存问题

当前医疗机构采购流程存在诸多亟待优化的痛点。一是需求论证环节不充分，部分医疗机构的采购需求仅基于临床部门的初步申请，缺乏对设备技术先进性、临床适配性、成本效益的系统性论证，易导致采购设备与临床需求脱节或资源浪费。二是审批流程繁琐冗余，多部门审批环节衔接不畅，信息传递延迟，导致采购周期过长，无法及时满足临床诊疗需求。三是采购流程各环节协同不足，需求调研、招标采购、验收入库等环节缺乏有效联动，易出现责任划分模糊、工作衔接断层等问题，影响采购效率。

（二）核心风险点识别

医疗设备采购全流程存在多重风险点。质量风险是最核心的风险，源于设备供应商资质不达标、设备质量不符合标准或存在技术缺陷，可能直接影响诊疗效果与患者安全。成本风险体现在采购预算编制不合理、价格谈判不充分或采购过程中出现额外费用，导致采购成本超出预算。合规风险则来自采购流程未严格遵循招投标法、医疗器械管理条例等相关法律法规，可能引发行政处罚或法律纠纷。此外，还存在交付风险，即供应商未按合同约定及时交付设备或提供售后保障，影响诊疗工作的正常开展。

（三）风险产生的核心诱因

采购风险的产生源于多方面因素。从管理层面看，缺乏完善的采购管理制度与风险管控体系，权责划分不清晰，导致风险管控责任无法有效落实；从流程层面看，流程规范性不足，关键环节缺乏有效的审核与监督机制，为风险发生提供了空间；从人员层面看，采购人员专业能力不足，缺乏对医疗设备技术特性、市场行情及相关政策的全面掌握，难以精准识别风险；从信息层面看，采购信息不透明、信息传递不畅，易导致沟通偏差或暗箱操作，加剧风险隐患。

三、医疗设备采购流程优化与风险管理的协同推进策略

（一）优化采购全流程体系，强化环节管控

以全流程优化为核心，提升采购流程的规范性与高效性。在需求论证环节，建立多维度论证机制，组织临床、设备、财务、审计等多部门人员参与，从临床适配、技术先进、成本效益等方面开展系统性论证，确保采购需求科学合理。在审批环节，简化冗余审批步骤，搭建信息化审批平台，实现审批流程线上化、可视化，提升审批效率与信息传递效率。在验收环节，制定标准化验收流程，明确验收指标与责任主体，对设备的质量、性能、技术参数等进行全面检测，确保设备符合采购要求。

（二）构建全流程风险管理体系，精准防控风险

建立覆盖采购全流程的风险管理体系，实现风险的精准识别、评估与防控。构建风险识别机制，通过梳理采购各环节流程，明确质量、成本、合规、交付等各类风险点，形成风险清单。建立风险评估机制，采用科学的评估方法对风险等级进行划分，明确重点防控对象。建立风险防控机制，针对不同风险点制定针对性防控措施，如针对质量风险，严格审核供应商资质，推行供应商准入与评价制度；针对合规风险，加强采购人员法律培训，建立采购流程合规审核机制；针对成本风险，强化预算管控与价格谈判，实现采购成本精准把控。

（三）强化支撑保障体系，提升管理效能

完善支撑保障体系，为采购流程优化与风险管理提供有力支撑。搭建信息化管理平台，整合采购需求、审批流程、招标采购、合同管理、验收入库等全流程信息，实现采购信息共享与全程追溯，提升管理的精细化水平。加强采购人员队伍建设，组建专业的采购团队，定期开展医疗设备技术、采购流程、法律法规、风险管理等方面的培训，提升采购人员的专业素养与风险管控能力。建立健全考核评价机制，将采购流程优化效果、风险管控成效纳入相关部门与人员的考核范围，强化责任落实，推动采购管理工作持续优化。

结束语

医疗设备采购流程优化与风险管理是提升医疗机构运营管理水平、保障诊疗安全的重要举措，二者的协同推进能够实现采购质量、效率与成本的精准平衡。当前医疗机构在采购流程中仍存在环节冗余、协同不足等问题，同时面临质量、成本、合规等多重风险，制约了采购工作的高效开展。通过优化采购全流程体系、构建全流程风险管理体系、强化支撑保障体系等策略，能够有效解决现存问题，提升采购管理效能。未来，随着信息化技术的不断发展，医疗机构需进一步推动采购管理的数字化转型，实现采购流程与风险管理的智能化升级，为医疗行业高质量发展提供更坚实的保障。

参考文献

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