手术器械作为中心手术室开展诊疗活动的核心工具，其包装完整性与灭菌有效性直接关系到患者手术安全，是医院感染控制的关键环节^[1]。传统手术器械管理模式常存在 “包装流程不规范、灭菌参数记录不完整、追溯链条断裂” 等问题，难以实现从器械回收、清洗、包装、灭菌到使用的全流程质量管控，给手术室感染控制工作带来巨大挑战。随着医疗质量管理体系的不断完善，“全流程追溯” 已成为手术室感染控制的核心要求^[2]。中心手术室护士作为手术流程的直接参与者，对器械使用需求、质量标准及感染风险有着更深刻的认知，具备主导器械全流程管理的天然优势。基于此，本研究旨在分析中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系在感染控制中的作用，现将结果总结如下。

1.研究对象及方法

1.1研究对象

将本院2024年6月~12月50台手术所使用的接受常规包装灭菌质量管理的2241件手术器械为对照组，将2025年2月~6月50台手术所使用的接受由中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系管理的2286件手术器械为研究组。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：（1）均为可重复使用的手术器械；（2）均采用压力蒸汽灭菌。

排除标准：（1）一次性使用手术器械；（2）存在明显损坏的器械。

1.3方法

对照组接受常规包装灭菌质量管理：术后回收器械先初步清洗去除血渍、污渍，再经酶洗、漂洗、干燥处理；随后按器械类型分类包装，选用合适包装材料密封；送至灭菌室采用压力蒸汽灭菌（温度132℃、压力205.8kPa、时间4~6min），灭菌后记录灭菌时间、温度等参数，留存纸质台账。

研究组接受由中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系管理：①成立护士管理小组：选取5名工作≥5年、熟悉器械管理的中心手术室护士组成护士管理小组，参考《医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.1-2016》^[2]，结合本院中心手术室器械使用频次、手术类型、感染事件发生情况等特点，制定《器械包装灭菌追溯规范》，明确各环节标准。②术后护士参与器械回收，核查器械完整性与污染程度；清洗后护士采用“肉眼观察+试纸检测”二次检查洁净度（若有残留立即返回消毒供应中心重新清洗）；包装时护士按手术需求（如普外科手术、骨科手术）分类器械，标注器械名称、使用手术编号及包装护士姓名，选用符合灭菌要求的无纺布或纸塑包装材料，通过压力测试检查包装密封性；灭菌时护士在灭菌室实时监督压力蒸汽灭菌参数，若出现参数波动立即暂停灭菌，排查设备故障并记录处理过程。③追溯体系搭建：采用医院信息系统对接的电子追溯系统，护士在各环节将器械信息（名称、唯一识别编号、包装护士姓名/灭菌操作人员、灭菌关键参数、灭菌日期）录入系统，生成包含二维码的专属追溯码贴于包装外；器械发放至手术室时，护士扫码确认器械信息与手术匹配度；手术使用后，护士扫码标记“已使用”状态；回收时扫码更新“待清洗”状态，实现“回收-清洗-包装-灭菌-使用”全环节可追溯；每周由护士管理小组导出追溯数据，核查各环节信息完整性与参数合规性，对异常数据（如灭菌温度不达标）进行根源分析，及时整改（如检修灭菌设备、加强操作人员培训）。

1.4观察指标

（1）手术感染发生率：记录手术感染发生情况，计算发生率。

1.5统计方法

采用SPSS25.0软件行统计学分析，计量资料用（±s）表示，独立样本t检验，计数资料率表示，χ²检验，检验水准α=0.05。

2.结果

2.1手术感染发生率

研究组50台手术中，发生手术感染2例，感染率4.00%；对照组50台手术中，发生手术感染9例，感染率18.00%。研究组手术感染发生率低于对照组（X²=5.005，P＜0.05）。

3.讨论

手术感染作为医院感染的重要组成部分，不仅会延长患者住院时间、增加医疗费用，还可能引发多器官功能障碍等严重并发症，甚至威胁患者生命安全^[4]。而手术器械作为直接接触手术创面的关键医疗工具，其包装密封性不足、灭菌不彻底是导致手术感染的核心诱因之一。当前临床常规器械管理模式因缺乏专人全程把控与精准追溯机制，难以杜绝包装不规范、灭菌参数异常等问题，成为制约手术感染控制质量提升的瓶颈。探索由中心手术室护士主导的器械包装灭菌质量追溯体系，对突破传统管理局限、降低手术感染风险具有重要的临床实践价值。

本研究对照组接受常规包装灭菌质量管理，研究组接受由中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系管理，结果显示，研究组手术感染发生率4.00%低于对照组18.00%（P＜0.05），提示中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系可降低手术感染风险。分析原因，心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系由经验丰富的中心手术室护士全程参与器械回收、清洗、包装、灭菌环节，回收时核查器械完整性与污染程度，可避免破损器械携带污染物进入后续流程；清洗后通过“肉眼观察＋试纸检测”双重验证洁净度，可有效清除血渍、组织残留等感染源；包装时按手术类型分类并检查密封性，可杜绝因包装破损导致的灭菌后二次污染；灭菌时实时监督参数，及时处理波动问题，确保灭菌效果达标，可从源头减少器械相关感染隐患^[5]。常规模式的纸质台账易出现记录遗漏、信息模糊，难以定位问题环节。心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系通过专属二维码追溯码，将器械全流程信息录入系统，一旦出现感染案例或质量异常，可快速回溯器械包装护士、灭菌参数、流转路径等关键信息，明确责任节点并针对性整改（如对灭菌参数波动问题检修设备、加强操作人员培训），形成“发现问题-溯源分析-整改优化”的闭环管理，持续提升器械管理质量，降低感染风险。

综上所述，中心手术室护士主导的手术器械包装灭菌质量追溯护理体系可降低手术感染风险，值得临床推广应用。

参考文献

[1]陈玲,王希铭,余颖. 3C全程管理辅助流程化作业标准在消毒供应中心手术室器械消毒灭菌管理中的应用[J]. 国际护理学杂志,2024,43(18):3418-3421. 

[2]石华,王慧敏,黄玉梅,等. 强化质量监控及持续改进管理对消毒供应中心消毒灭菌质量及感染防控的效果[J]. 中华医院感染学杂志,2023,33(22):3495-3498. 

[3]医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.1-2016[J]. 中国感染控制杂志,2017,16(9):887-892. D

[4]潘枫,李清,文化. 手术器械清洗质量控制对预防医院内感染的影响[J]. 肿瘤预防与治疗,2025,38(5):424-429. 

[5]王娟. RFID技术追溯系统对消毒供应中心器械消毒灭菌效果及医院感染风险的影响[J]. 国际护理学杂志,2022,41(16):2896-2899.