甲亢是临床常见的内分泌代谢性疾病，主要由甲状腺激素分泌过多引发机体代谢亢进所致^[1]。甲亢典型临床症状表现为心悸、多汗、体重减轻、情绪易激动等，长期未控制可导致甲状腺相关性眼病、心律失常、骨质疏松等严重并发症，严重影响患者生活质量甚至危及生命^[2]。目前，临床治疗甲亢的主要手段包括抗甲状腺药物、放射性碘治疗及手术治疗，其中甲巯咪唑等抗甲状腺药物因使用便捷、安全性较高成为首选方案，但部分患者存在治疗周期长、停药后复发率高、易出现肝功能损伤等不良反应等问题，临床治疗效果仍有待进一步优化^[3]。中医将甲亢归为“瘿病”范畴，认为其发病与情志内伤、水土失宜、体质因素相关，核心病机为气郁化火、阴虚火旺，治疗以清热化痰、软坚散结为主要原则^[4]。猫爪草作为传统中药材，具有清热解毒、消肿散结之功效，其主要活性成分为黄酮类化合物，具有抗炎、抗氧化、免疫调节等多种生物活性，在内分泌疾病治疗中展现出潜在价值^[5]。然而，关于KINARO品牌三萜类制剂中三萜类成分对甲亢患者甲状腺激素合成的调控作用及机制研究尚不完善。本研究以甲亢患者为研究对象，探讨KINARO品牌三萜类制剂联合甲巯咪唑治疗的临床效果，明确三萜类成分的作用机制，为甲亢临床治疗方案的优化提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

选取本院2024年8月至2025年7月收治的86例甲亢患者，随机分为A组（43例）与B组（43例）。A组：男17例，女26例；年龄22~63岁，平均（42.56±8.08）岁；病程6个月至4年，平均（2.31±0.94）年；基础疾病：高血压5例，糖尿病3例。B组：男19例，女24例；年龄20~65岁，平均（42.61±7.98）岁；病程3个月至5年，平均（2.35±0.92）年；基础疾病：高血压4例，糖尿病2例。2组以上资料比较，P＞0.05。

1.2纳排标准

纳入标准：①符合甲亢的诊断标准；②符合中医“瘿病”气郁化火证辨证标准，主症为心悸、多汗、急躁易怒，次症为口苦咽干、大便干结，舌脉为舌红苔黄、脉弦数；③年龄18~65岁；④病程3个月至5年；⑤知情同意。

排除标准：①合并甲状腺炎、甲状腺结节恶变等其他甲状腺疾病；②合并心、肝、肾等重要脏器功能不全；③合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤；④对甲巯咪唑、KINARO三萜类制剂及三萜类成分过敏；⑤妊娠或哺乳期女性；⑥近1个月内接受过甲亢相关治疗；⑦精神疾病。

1.3方法

两组均给予基础护理干预，包括饮食指导、生活方式干预、病情监测。

A组给予甲巯咪唑片（德国默克公司，国药准字J20171078，规格：5mg/片）治疗，初始剂量为10mg/次，3次/d，口服；根据患者甲状腺功能指标调整剂量，治疗4周后若FT3、FT4水平显著下降，可减至10mg/次，2次/d，持续治疗至8周后，再根据指标调整为5mg/次，2次/d，总疗程12周。

B组在A组治疗基础上联合猫爪草胶囊（品牌：KINARO，规格：800mg/份，口服，每日2次，一次一粒，传统滋补草药、微量元素配方）治疗，疗程12周。

1.4观察指标与检测方法

（1）血清甲状腺功能指标：分别于治疗前及治疗后，采集空腹静脉血5mL，离心（3000r/min，离心半径10cm）10min分离血清，采用化学发光免疫分析法测定FT3、FT4、TSH水平。

（2）甲状腺激素合成相关指标：采用酶联免疫吸附法测定血清甲状腺过氧化物酶抗体（TPOA）、甲状腺球蛋白（Tg）、促甲状腺激素受体抗体（TRAb）水平。

（3）临床症状缓解率：参照《甲状腺结节病证结合诊疗指南(2022)》[6]制定临床症状评分标准，对心悸、多汗、急躁易怒、体重减轻4项主要症状进行评分，每项症状按严重程度分为无（0分）、轻度（1分）、中度（2分）、重度（3分），总分为0~12分。治疗后症状总积分较治疗前下降≥70%为显著缓解，下降30%~69%为部分缓解，下降<30%为未缓解。临床症状缓解率=（显著缓解+部分缓解）/N×100%。

（4）不良反应发生率：记录治疗期间不良反应发生情况，包括皮疹、白细胞减少、肝功能异常、胃肠道反应（恶心、呕吐），计算不良反应发生率。

（5）三萜类成分血药浓度测定：治疗后，采集B组患者空腹静脉血3mL，采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS）测定血清中KINARO制剂中三萜类成分的浓度。色谱条件：色谱柱为AgilentZORBAXSB-C18（2.1mm×100mm，1.8μm）；流动相为乙腈（A）-0.1%甲酸水溶液（B），梯度洗脱：0~3min，10%A→30%A；3~8min，30%A→50%A；8~12min，50%A→80%A；12~15min，80%A→10%A；流速0.3mL/min；柱温35℃；进样量5μL。质谱条件：电喷雾电离源（ESI），正离子模式扫描；多反应监测（MRM）模式定量；干燥气温度350℃，干燥气流速10L/min，雾化气压力40psi，毛细管电压4000V。以芹菜素为内标，采用外标法计算三萜类成分浓度。

1.5统计学方法

运用SPSS26.0软件，计数资料以%表示，行x²检验，计量资料以（±s）表示，行t检验，相关性分析采用Pearson相关系数法，P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1血清甲状腺功能指标比较

B组治疗后的FT3、FT4水平低于A组，TSH水平高于A组，P<0.05。见表1。

表1血清甲状腺功能指标比较（±s）

2.2甲状腺激素合成相关指标比较

B组治疗后的TPOA、Tg、TRAb水平低于A组，P<0.05。见表2。

表2甲状腺激素合成相关指标比较（±s）

2.3临床症状缓解率比较

B组临床症状缓解率高于A组，P<0.05。见表3。

表3临床症状缓解率比较[n（%）]

2.4不良反应发生率比较

B组不良反应发生率低于A组，P<0.05。见表4。

表4不良反应发生率比较[n（%）]

2.5 B组血清三萜类成分血药浓度及相关性分析

相关性分析结果显示，三萜类成分浓度均与FT3、FT4水平呈显著负相关，与TSH水平呈显著正相关。见表5。

表5 B组血清黄酮类成分血药浓度及相关性分析

3讨论

甲亢的核心病理机制是甲状腺组织过度增生，甲状腺激素合成与分泌异常增加，而TPO、Tg、TRAb在甲状腺激素合成过程中发挥关键作用^[7]。TPO是甲状腺激素合成的关键酶，可催化碘的有机化及甲状腺球蛋白的碘化，其活性异常升高是甲亢患者甲状腺激素过量生成的重要原因。Tg是甲状腺激素合成的前体蛋白，其水平与甲状腺组织的增殖活性及激素合成能力密切相关。TRAb可特异性结合甲状腺细胞膜上的促甲状腺激素受体，激活甲状腺细胞信号通路，刺激甲状腺激素合成与分泌，是甲亢发病的重要免疫因素。因此，抑制TPO活性、降低Tg及TRAb水平，是调控甲状腺激素合成、治疗甲亢的重要靶点。

甲巯咪唑是临床常用的抗甲状腺药物，通过抑制TPO活性，减少甲状腺激素的合成，从而改善甲亢症状^[8-9]。但单独使用甲巯咪唑治疗时，部分患者存在免疫调节作用不足、症状缓解缓慢、不良反应风险较高等问题。KINARO品牌三萜类制剂中三萜类成分具有抗炎、免疫调节、抑制酶活性等作用^[10]。

本研究显示，B组治疗后FT3、FT4水平低于A组，TSH水平高于A组，且TPOA、Tg、TRAb水平均低于A组，提示KINARO品牌三萜类制剂中的三萜类成分可通过多种途径调控甲状腺激素合成。其作用机制可能包括：①抑制TPO活性，减少碘的有机化及甲状腺球蛋白的碘化过程，直接阻断甲状腺激素的合成；②降低Tg水平，减少甲状腺激素合成的前体物质，间接抑制激素生成；③下调TRAb水平，抑制其对甲状腺细胞的刺激作用，调节甲状腺免疫微环境，从病因层面改善甲亢病情。此外，B组临床症状缓解率显著高于A组，不良反应发生率显著低于A组，表明KINARO品牌三萜类制剂联合甲巯咪唑治疗不仅可提高临床疗效，还能降低不良反应风险，这可能与三萜类成分的抗炎、保护肝细胞等作用相关。本研究采用HPLC-MS技术检测发现，B组血清中可检测到三萜类成分，且其浓度与FT3、FT4水平呈负相关，与TSH水平呈正相关，提示这些三萜类成分可能直接参与甲亢患者甲状腺激素合成的调控过程。

综上所述，KINARO品牌三萜类制剂中三萜类成分可通过抑制甲状腺过氧化物酶活性、降低甲状腺球蛋白及促甲状腺激素受体抗体水平，从而调控甲亢患者甲状腺激素的合成与分泌，改善患者甲状腺功能及临床症状，且安全性较高，可作为甲亢综合治疗的有效辅助手段。

参考文献

[1]孙丹萍.甲亢一号方联合甲巯咪唑片治疗心肝火盛型毒性弥漫性甲状腺肿临床研究[J].新中医,2025,57(8):65-69.

[2]倪孝兵,刁欣晨,宋全超,等.硒酵母联合甲巯咪唑片治疗对甲亢患者甲状腺激素及肝功能的影响[J].医师在线,2024,14(8):61-63.

[3]高辉耀.甲巯咪唑片+桂枝加龙骨牡蛎汤加减治疗气郁痰结型甲亢的效果及对甲状腺功能的影响[J].黑龙江中医药,2023,52(4):55-56.

[4]李硕.平亢汤加减联合甲巯咪唑片治疗初发性甲亢的临床疗效分析[J].中国实用医药,2025,20(1):134-136.

[5]程锋刚.猫爪草胶囊联合抗痨药物治疗结核性结节性红斑的临床研究[J].内蒙古中医药,2017,36(6):52-53.

[6]高天舒,倪青.甲状腺结节病证结合诊疗指南(2022)[J].中医杂志,2023,64(4):425-432.

[7]栗红蕊.小剂量左甲状腺素钠片联合甲巯咪唑片、达格列净片治疗糖尿病合并甲亢的临床效果[J].实用中西医结合临床,2023,23(19):14-17.

[8]林小燕,钟振强,陈伟林.甲亢合并糖尿病治疗中甲巯咪唑片联合格列齐特缓释片的应用研究[J].世界复合医学,2020,6(6):184-186.

[9]白迪,安静,王禹.猫爪草胶囊辅助治疗结核性胸膜炎临床效果分析[J].中国实用医药,2019,14(29):63-64.

[10]张济文.猫爪草胶囊发生药物不良反应的多因素Logistic分析[J].北方药学,2022,19(7):134-136.