近视是全球范围内高发的屈光不正性眼病，尤其在东亚地区，儿童青少年近视患病率已达50%~70%，高度近视占比逐年上升，成为威胁青少年视觉健康的主要公共卫生问题^[1]。近视的发生发展是遗传与环境共同作用的结果，户外活动不足、调节功能异常、眼轴过快增长是核心危险因素。近视一旦进展为高度近视，可显著增加视网膜脱离等眼病的发病风险，严重影响患者终身生活质量^[2]。因此，早期、有效、安全地控制近视进展、保护视功能，是近视防控的目标。

低浓度阿托品滴眼液是目前循证证据最充分的近视防控药物，其中0.01%阿托品因疗效确切、不良反应轻微、反弹效应小，被多国指南与专家共识推荐为一线药物干预方式^[3]。其作用机制主要通过阻断视网膜与巩膜上的M胆碱能受体，抑制巩膜纤维细胞增殖与细胞外基质重塑，从而减缓眼轴增长，实现近视控制效果^[4]。但临床实践表明，单一使用0.01%阿托品对调节功能异常的改善有限，部分患者存在调节滞后、调节灵敏度下降、近距离视物疲劳等问题，影响近视控制的长期效果^[5]。

视功能训练（尤其是调节训练）是针对眼调节系统的非药物干预手段，通过翻转拍、聚散球、远近交替注视等方式，可有效锻炼睫状肌收缩与舒张功能，改善调节滞后，缓解视疲劳，与药物干预形成协同作用^[6]。近年来，越来越多研究关注药物联合视功能训练的近视防控方案，但多数研究样本量较小、观察指标单一、缺乏长期随访与系统的视功能评估^[7]。

基于此，本研究采用前瞻性、随机对照设计，纳入90例青少年近视患者，系统观察调节训练联合0.01%低浓度阿托品治疗对裸眼视力、屈光度、眼轴长度、眼前节生物学参数、调节功能、眼压及安全性的影响，旨在为临床提供更优化、更全面的青少年近视联合干预方案，补充高质量循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选取2024年1月—2024年12月于我院眼科门诊就诊的青少年近视患者90例（180眼），随机分为两组，每组45例（90眼）。本研究符合赫尔宣言。

1.1.1 纳入标准

（1）年龄8~15岁，双眼近视；（2）等效球镜度-1.00~-4.00 D，散光度≤-1.50 D；（3）裸眼视力＞0.5，矫正视力≥1.0；（4）无眼部器质性病变、弱视、斜视、青光眼、白内障等眼病；（5）无阿托品过敏史，近6个月未使用过阿托品、角膜塑形镜及其他近视干预药物；（6）依从性良好，可完成6个月随访与干预；（7）监护人配合完成治疗与检查。

1.1.2 排除标准

（1）眼部外伤史、眼部手术史；（2）先天性眼病、遗传性眼病；（3）全身疾病影响眼部发育（如糖尿病、甲状腺疾病等）；（4）精神发育迟缓、注意力缺陷，无法配合训练与检查；（5）同时参与其他临床研究，影响本研究结果。

1.2 干预方法

1.2.1 对照组

单纯使用0.01%硫酸阿托品滴眼液。每晚睡前9~10点双眼各滴1滴，滴药后用手指按压泪囊区3~5分钟，减少全身吸收；用药期间禁止长时间使用电子产品，每日户外活动≥2小时；连续干预6个月。

1.2.2 观察组

在对照组用药基础上，联合调节训练。

训练方法：采用±2.00 D翻转拍（Flipper镜）联合40 cm标准近视力表视标，患者佩戴全矫眼镜，注视视标，交替翻转±2.00 D镜片，确保每一次翻转后视标清晰，每日2次，每次15分钟；训练期间保持坐姿端正、光线充足，连续干预6个月。

1.3 观察指标与检测方法

所有检测均由2名经过统一培训的眼科医师独立完成，取平均值作为最终结果，检测时间统一为上午9:00—11:00。

1.3.1 视力与屈光指标

（1）裸眼视力（UCVA）：标准对数视力表检测；（2）等效球镜度（SE）：电脑验光联合睫状肌麻痹验光（1%环喷托酯滴眼液散瞳），SE=球镜度+1/2柱镜度；（3）检测时间：治疗前、治疗6个月。

1.3.2 眼生物学参数

（1）眼轴长度（AL）、前房深度（ACD）、晶状体厚度（LT）、角膜曲率（CC）：采用IOL Master 500光学生物测量仪检测；（2）检测时间：治疗前、治疗6个月。

1.3.3 调节功能指标

（1）调节灵敏度（AS）：±2.00 D翻转拍，40 cm视标，记录1分钟内完成清晰视标的循环次数；（2）调节幅度（AMP）：移近法检测；（3）正负相对调节（NRA/PRA）：综合验光仪检测；（4）检测时间：治疗前、治疗1个月、3个月、6个月。

1.3.4 眼压与瞳孔直径

（1）眼压（IOP）：非接触式眼压计检测，连续测量3次取平均值；（2）瞳孔直径（PD）：电脑验光仪自然光线下测量；（3）检测时间：治疗前、治疗1个月、3个月、6个月。

1.3.5 安全性指标

记录治疗期间畏光、视近模糊、眼部刺激、过敏性结膜炎、干涩等不良反应发生情况，评估严重程度与转归。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以例数表示，组间比较采用χ²检验；P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

两组基线指标比较（P>0.05），见表1。

表1 两组基线资料比较（x±s）

2.2 两组视力与屈光指标比较

治疗6个月后，两组裸眼视力均提升，等效球镜度均降低（P<0.05）；观察组效果优于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组视力与等效球镜度比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月比较，#P<0.05。

2.3 两组眼生物学参数比较

治疗6个月后，两组眼轴长度均轻度增长，观察组增长幅度显著低于对照组（P<0.05），见表3。

表3 两组眼生物学参数比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月比较，#P<0.05。

2.4 两组调节功能指标比较

治疗前，两组调节灵敏度、调节幅度、正负相对调节比较（P>0.05）；治疗6个月，观察组各项调节功能指标均显著优于对照组（P<0.05），见表4。

表4 两组调节功能指标比较（x±s）

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月比较，#P<0.05。

2.5 两组眼压与瞳孔直径比较

两组各时间点眼压、瞳孔直径比较（P>0.05）；两组瞳孔直径均较治疗前轻度增大，可自行适应，无明显不适，详见表5。

表5 两组眼压与瞳孔直径比较（x±s）

2.6 两组不良反应比较

两组不良反应均以轻度畏光、短暂视近模糊为主，症状轻微，可耐受，无需停药，随时间逐渐缓解；两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），无严重不良事件，详见表6。

表6 两组不良反应比较[n（%）]

3 讨论

3.1 联合干预对近视进展的控制作用

本研究结果显示，治疗6个月后，观察组裸眼视力提升更显著、等效球镜度降低更明显、眼轴增长更缓慢，表明调节训练联合低浓度阿托品的协同作用优于单一药物干预。0.01%阿托品通过作用于视网膜—巩膜通路，抑制眼轴延长，从生物学层面控制近视进展^[8]；调节训练通过反复锻炼睫状肌，改善调节滞后，减少近距离用眼导致的离焦信号，从功能层面辅助控制近视^[9]。二者联用实现“药物控轴+功能训练”双管齐下，显著提升近视控制效果。

3.2 联合干预对视功能的改善价值

调节功能异常是青少年近视发生发展的重要危险因素，调节灵敏度下降、调节幅度不足、调节滞后会导致近距离用眼疲劳，加速近视进展^[10]。本研究中，观察组治疗3个月、6个月调节灵敏度、调节幅度、正负相对调节均显著优于对照组，提示调节训练可有效弥补单一阿托品对调节功能改善不足的缺陷，全面提升眼调节能力，缓解视疲劳，提升学习生活中的视觉舒适度，为长期近视防控奠定基础。

3.3 联合干预的安全性分析

低浓度阿托品的主要不良反应为畏光、视近模糊、瞳孔轻度散大[23-24]。本研究中，两组眼压无显著差异，提示0.01%阿托品对眼压无不良影响，联合调节训练未增加眼压异常风险；两组不良反应发生率低且症状轻微，无严重不良事件，证实联合方案安全性良好，适合青少年长期使用。

3.4 临床应用与推广意义

本研究纳入指标全面，包括视力、屈光、眼生物学参数、调节功能、眼压、安全性等，结果稳定可靠，为临床提供了完整的联合干预证据。调节训练操作简单、成本低廉、无创伤，患者依从性高；0.01%阿托品疗效确切、安全性高，二者联合可适用于8~15岁轻度至中度近视青少年，尤其适合调节功能异常、近距离用眼多、近视进展快的人群。

3.5 研究局限性

本研究为单中心、6个月短期随访研究，样本量有限；未来可开展多中心、大样本、长期（≥2年）随访研究，进一步验证联合方案的长期疗效与安全性；同时可探索不同训练强度、不同阿托品浓度的优化组合，为个体化近视防控提供更多依据。

4 结论

调节训练联合0.01%低浓度阿托品滴眼液治疗青少年近视，可显著提升裸眼视力、控制屈光度与眼轴增长、全面改善眼调节功能，且不增加不良反应发生率，对眼压、眼前节结构无不良影响，是一种安全、有效、依从性高的联合干预方案，可作为儿童青少年近视防控的优选方案在临床推广应用。

参考文献

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[2]李丽萍,赵洪超,陈前,等.0.01%阿托品滴眼液联合视功能训练在轻度近视患者中的疗效及对视力水平的影响[J].昆明医科大学学报,2021,42(06):67-71.

[3] 中华医学会眼科学分会眼视光学组,中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会.低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)[J].中华眼视光学与视觉科学杂志,2024,26(09):641-648.

[4]崔璨,符爱存,魏丽,等.0.01%阿托品滴眼液对青少年近视患者眼部生物学参数的影响[J].中华实验眼科杂志,2023,41(04):330-337.

[5] Zhang X J, Zhang Y, Yip B H K, et al. Five-year clinical trial of the low-concentration atropine for myopia progression (LAMP) study: phase 4 report[J]. Ophthalmology, 2024, 131(9): 1011-1020.

[6]符爱存,赵兵新,张俊杰,等.近视儿童应用0.01%硫酸阿托品滴眼液的不良反应[J].中华实验眼科杂志,2018,36(06):449-453.

[7] 杨源芳.0.05%阿托品滴眼液在儿童近视控制中的临床应用研究[D].中南大学,2024.

[8]郑文彬.体育教学中睫状肌训练视标呈现时值对小学生视力影响的实验研究[D].苏州大学,2022.

[9] 刘洁如,张骏捷,陈梦,等.1%阿托品"5+3"给药方案控制儿童青少年近视进展的有效性与安全性[J].中华眼视光学与视觉科学杂志（中英文）,2026,28(01):10-17.

[10] 徐佳元.0.01%阿托品滴眼液联合OK镜在中低度近视青少年中的应用效果观察[J].中国实用医药,2025,20(23):82-85.