1资料与方法

1.1一般资料

于本院2022.03—2023.03期间择消毒供应中心植入物与外来器械为研究对象，实行PDCA循环管理为对照组（2022.03—2022.09）共254件植入物与外来器械、联合FMEA管理模式为观察组（2022.10—2023.03）共326件首次入院植入物与外来器械，同时组织本科护理工作人员参与此次研究。

1.2方法

PDCA循环管理施以对照组，① 计划: 根据中心管理规范，对植入物及外来器械的管理制度进行优化，如接收、清洗消毒、检查包装、灭菌及发放流程等细节性操作，并明确各部门职责，细化各岗位工作内容，建立并落实质量管理机制^[1-2]。② 实施: 以追踪式监督植入物及外来器械管理的各个环节，责任细化到各人， 减少或降低遗漏风险，确保供应质量。③ 检查: 定期抽查植入物及外来器械的管理环节，并对其质量管控较差或不合格的环节进行记录。 ④ 改进: 整合检查记录结果并对其问题进行分析找出原因，提出解决方案，以此反复修整管理策略，实现护理质量持续改进。联合FMEA管理模式施以观察组，组建 FMEA 质量控制小组，组员标准需要求本科以上学历，达到主管护师职称以上级别，且从事消毒供应工作超过10年。成员需完全掌握并熟练植入物及外来器械接收、清洗消毒、检查包装、灭菌与发放等业务技能，并熟知其评价内容、质量标准以及管理流程。 在通过FMEA管理知识培训后，由护士长带领下，共同分析FMEA流程，对各环节进行风险性评估。小组成员积极查找相关文献，寻求信息支持，再结合实际情况， 对各环节存在的潜在失效模式和原因进行分析后计算RPN值（严重程度、发生频率、失效检验难度三项乘积），数值趋高则说明安全隐患风险性较大^[3-4]。依据RPN值结果制定改进策略：规范植入物及外来器械的接收流程，在确定交接信息核对无误后签字；对植入物及外来器械进行分类施以合理的清洗方式，发现工作中问题及时纠正并做出科学性、合理性建议，同时做好记录并存档^[5]；追踪监察各个环节，规避遗漏风险，责任细化至各人，以保障供应质量；定期或不定期抽查各环节样本，对登记质量管理较差或不合格的环节进行记录、汇总、分析，并提出整改方案。

1.3观察指标

针对不同组别、不同管理模式，记录各组器械接收情况、及清洗消毒和包装灭菌效果的统计数据，从而判定临床效果。

1.4统计学分析

数据分析采用SPSS 21.0专业统计学软件，以（）表示，通过T比对检验，同时以（n  %）整理，得出X²数值完成检验，P﹤0.05代表本研究相关数据对比有统计学意义。

2结果

表1 两组器械接收情况对比（n %）

表2 两组清洗消毒和包装灭菌效果对比（n  %）

3讨论

PDCA循环是由计划、实施、检查、改进 4部分组成的管理模式，可呈阶梯式、循环式管理方针实现提高整体管理水平的终级目标；失效模式及效应分析简称为FMEA模式，是将管理目标进行系统性分析，提前掌握管理工作问题与发生原由，对其潜在的失效模式和原因进行评估，引用相关软件计算风险优先指数RPN，并根据风险评估结果判断其影响程度，以此制定风险预防性策略。将PDCA联合FMEA模式应用于消毒供应中心植入物与外来器械管理工作中，其管理质量显著提升，对控制植入物与器械接收不达标及清洗、消毒与包装质量等不合格情况均有实质性的干预作用，从而可一定程度避免院感等不良事件的发生几率，患者安全性得以保障，也有助于医院的长远发展。

参考文献

[1]余秋兰，韩金花，钟莹．无缝隙管理模式在消毒供应中心外来器械和植入物管理中的应用［J］．中国感染控制杂志，2019，18(8) : 772.

[2]侯利强． PDCA 循环模式的品管圈活动对我院门诊西药房处方调配差错率的影响［J］．中国药物与临床，2020，20(1) : 129.

[3]刘晓娣．失效模式与效应分析联合 PDCA 管理模式在手术室护理管理中的应用［J］．中华现代护理杂志，2020，26(13) : 1803.

[4]王宗臻，陈东方，黄群，等．全国 311 家医院外来医疗器械及植入物规范处理现状调查［J］．中国消毒学杂志，2022，39(1) : 36.

[5]张青，高海燕，祝天宇，等．全国 764 所医院外来医疗器械与植入物处理现状调查［J］．中国护理管理，2019， 19(1): 119.