引言：生产前期与需求方进行密切交谈，讨论出完整的工艺流程，在双方达成共识后，最后由设计人员根据完好的设计方案进行生产设计工作。本文以四种常见的制药工艺流程作为研究依据，探索具体生产设计方案。

一、饮片工艺流程的生产方案设计

（一）饮片工艺流程

首先，对于普通饮片来说，生产工人要挑选原药材，并对药材进行清洗和浸润，随后在切药环节完成后，对药材进行蒸煮和干燥工作，并在干燥过后，完成炒药和煅药流程，最后完成包装和入库工作。

其次，对于入药净药材的粉碎和生产工艺流程来说，要先对净药材进行灭菌和粉碎处理，随后完成总混，并逐步在内包药和外包环节完成后，最终使药物完成入库工作。

最后，对于精致饮片小包装生产的工艺流程来说，生产人员要先挑选净药材，在完成内包药和外包环节后，最终进行入库。

（二）中药饮片工艺生产流程

对于中药饮片来说，生产需要经过挑选，清洗浸泡、蒸煮、切药、粉碎、烘干、炒、煅药等相关工序。

1.在挑选环节。生产人员又根据药材的生产需求部分，除去非药用部分以及杂质和产生霉变、虫害的中药材，确保中药材最后能够达到净度标准。

2.在药材的清洗，浸泡和蒸煮环节，能够进一步进化药物，去除中药材中蕴含的泥沙杂质，实现药材的调整和缓和，降低药材毒性，软化药材，便于后续的切制和饮片制造。

3.在药物切制环节，生产人员要将中药材统一切成生产标准和规格的片状，丝状或块状段状等形式，并做好药材炮制工作。

4.在药材烘干环节，生产人员一般会用晾干或烘干的两种方法，根据药材的不同品种进行烘干，以确保药材能够始终保持药效。最后经过烘干环节的药材能够保证干燥温度，一般来说，温度不会超过80℃，其中包含的挥发性物质也不会超过50℃，若是有另外的规定和温度标准，则需要进一步炮制。

5.在药物的翻炒环节，经过挑选和烘干后的药物要由生产人员统一放置于预热容器当中，并用不同的火力对药材进行持续加热，在加热过程中也要加强药材的搅拌或翻动工艺，最终使药材达到一定程度的炮制效果。

6.在药物煅烧环节，生产人员要将翻炒过后的药物直接放在无烟的炉火中进行煅烧，或是将药物放在适当的耐火容器中进行煅烧，虽然使用容器不同，但效果则是趋于一致。

（二）中药提取工艺

1.在提取环节，生产人员要将净药材按一定的配比及投入提取罐内，并根据工艺流程，利用蒸汽加热的方法和泵循环进行动态提取^[1]。

2.在浓缩环节，药材的蒸煮液要采用单效浓缩器和双效浓缩器进行浓缩，并将浓缩后的药液进行去膏干燥工作。

3.在醇沉环节中，生产人员要将已经浓缩的稠浸膏放入醇沉罐内，利用酒精进行混合，静置过滤后，再将滤液放入单效浓缩器进行浓缩。4.在干燥环节，生产人员要将已经浓缩的稠浸膏装入盘内，并保持盘内真空干燥，随后将干燥过后的干膏粉进行粉碎过筛。

5.在总混包装环节，生产人员则要将已经粉碎后的浸膏粉通过二维混合机进行总混工作，并通过分装形式转至仓库内，等待最终检查，待检验合格后进一步为制剂车间提供制剂原料。

二、口服液生产工艺流程的设计方案

（一）领料、称量

    在领料和称量环节。生产车间必须要根据生产指令，依照领料单领取中药物料，并及时核对药品名称、产地以及药品的批号和检验合格报告单位，确保在上述环节全部合格后，去除药物外包装，通过气阀送入原辅料室，并在物料上进行标记单的悬挂。玻璃瓶和免洗盖也要在清除过后，由气闸送入存瓶室和纯免洗盖室，也要做好悬挂标记。随后在称量环节，生产人员要按照指令清单进行标准称量，并继续加派人手对称量好的物料进行复核工作，确保名称规格和批号数量保持一致的前提下，放入纯原辅料室进行备用，而检查人员则要在称量记录上进行签收确认。

（二）配置、洗瓶干燥、罐装

1.配置：选取口服浓缩液、炼蜜、蔗糖，在配制罐内进行搅拌，并用20%氢氧化钠对PH值进行调节，使其保持在合理区间内，再加入纯化水搅拌。

2.洗瓶干燥：水温50~60℃，纯化水清洗，用0.2MPa压缩空气冲净瓶内水，进而进行灭菌干燥处理。隧道烘箱灭菌干燥机设置温度150℃，传入灌轧岗位。

3.灌装：分装量高于标示量10mL，十二小时内完成，半分钟检查一次，用量筒测量5支，正常后继续生产。

（三）灭菌、灯检、包装

首先，在灭菌环节，生产人员要将已经生产好的中药口服液放入灭菌柜中进行集中灭菌处理，确保在温度100℃的前提下保持30分钟的灭菌时间，并做好数据的打印和余气的排除，最后做好产品名称的标注和批号、规格、数量的交接^[2]。

其次，在灯检环节，灭菌检漏后的中间产品要在核对无误后进行集中检测，查看出口服液中是否包含异物、重量不足、密封不合格等情况，并将合格后的产品放置周转盒内。

最后，在包装环节，生产人员要将已经标贴合格的口服液半成品送入自动开箱装箱机器中进行集中装箱，并放入说明书，合格证等必要报告，最后进行封箱处理，等待完成最终检验。

总结：总而言之，制药工艺流程在方案设计，需要由专业设计人员提供药厂即将生产的药品资料和实际生产需求，随后则依照这一标准完善方案设计，最后确定制药的具体工艺流程的完整内容框架。

参考文献：

[1]王桥同.制药工艺流程和生产方案设计研究[J].山东化工,2023,52(08):223-224+231.

[2]向丽霞. HY制药公司产品研发优化策略研究[D].重庆工商大学,2022.