妊娠期缺铁性贫血（iron deficient anemia，IDA）是一种常见的妊娠并发症，长期对母婴健康造成严重威胁。流行病学调查显示，约19.8%的孕妇患有贫血，13.9%孕妇患有缺铁性贫血^[1]。在围产医学领域中，妊娠期IDA的防治一直是关注的焦点。妊娠期IDA不仅会损害孕妇的身体健康，还可能对胎儿的生长发育产生负面效果^[2]。右旋糖酐铁口服溶液是一种临床上常用于治疗IDA的药物，广泛应用于儿童和孕妇人群IDA的预防和治疗。有研究表明，其可以有效地改善IDA患者的血红蛋白含量，缓解贫血的症状^[3]。本研究旨在探究右旋糖酐铁口服溶液在妊娠期IDA治疗中的疗效和安全性，为其科学合理应用提供更充分的理论指导，也为临床治疗妊娠期IDA提供更多科学有效的手段。

1 资料和方法

1.1一般资料

研究对象：研究对象选取2022年1月-2023年6月期间本院所接收的妊娠期IDA患者100例，采用随机数字表法分为对照组（n=50）和观察组（n=50），观察组年龄24-37岁，均值（32.2±3.2）岁；体重46-75kg，均值（58.14±3.28）kg；贫血严重程度：轻度22例，中度28例；孕周22-34（27.3±1.22）周；对照组年龄22-38岁，均值（33.4±3.5）岁；体重43-76kg，均值（61.5±2.21）kg；贫血严重程度：轻度20例，中度30例；孕周21-34（27.1±0.85）周；两组患者的贫血严重程度均为轻度或中度。一般资料对比无显著性差异（p>0.05）。

纳入标准：①符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》^[4]中规定的妊娠期IDA的诊断标准，即血红蛋白（Hemoglobin，Hb）低于110g/L，血清铁蛋白（serum ferritin，SF）低于20μg/L。②同意参与研究并签署知情同意书。

排除标准：①患有其他类型的贫血或严重血液系统疾病。②存在严重的心、肝、肾等器官功能障碍。③过敏体质或对右旋糖酐铁口服溶液过敏。④正在接受其他抗贫血药物治疗。⑤不符合纳入标准或无法按照研究方案要求进行治疗和随访者。

1.2 方法 两组患者均行常规基础治疗，予以饮食指导改善饮食，补充富含铁的食物。

1.2.1 对照组给予益血生胶囊治疗。

①剂量：每日3次，每次2粒，若研究者认为有需要可适当增加剂量。②疗程：连续治疗2周。

1.2.2 观察组患者采用右旋糖酐铁口服溶液治疗。

①剂量：每日1~3次，每次50mg，饭后服。②疗程：连续治疗2周。

1.3 指标观察

1.3.1对比两组患者的治疗总有效率（显效＋有效＝总有效率）。治疗效果采用的评价标准为，显效：治疗后，患者Hb水平恢复正常，贫血症状、体征基本消失；有效：治疗后，患者Hb水平有所好转但未能恢复正常，临床症状、体征有所改善；无效：治疗后患者Hb水平未能好转，临床症状、体征未改善。

1.3.2血液生化指标比较。SF水平。治疗前、治疗2周后两组病人各取早晨空腹时静脉血5mL，病人血清在3000r/min下离心30min，病人血清在离心后利用化学发光的免疫分析方法进行SF水平测定。

1.3.3对不良反应出现的类型和频率进行了统计。包括便秘、恶心、头晕、口干、腹泻等。

1.4 统计学分析

使用SPSS 26.0软件收集和处理信息，其中，变量信息是通过“t”来衡量的，对于定性信息，我们使用X²进行验证，并将其分别标记为（±s）和（%）。当p<0.05时，这些信息在统计上具有显著的意义。

2 结果

2.1  对比两组患者的治疗有效率。

观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（p<0.05），见表1。

表 1 对比两组患者的治疗有效率[n%]

2.2比较两组患者Hb、SF的水平。

在治疗开始前，对两组病人的Hb和SF 水平进行了比较，结果显示差异并无统计学意义（p>0.05）。然而，在治疗结束后，观察组的Hb和SF水平明显高于对照组，差异有统计学意义（p<0.05），详见表2。

表2 比较两组患者Hb、SF水平（xˉ±s）

p值             6.121        0.000        0.311         0.000     

2.3  比较两组患者不良反应的发生率

在治疗结束后，对比观察组和对照组患者出现的便秘、恶心、头晕、口干、腹泻的总发生率，发现差异并无统计学上的显著性（p>0.05），具体数据请参见表3。

表 3 比较两组患者不良反应发生率[n(%)]

3 讨论

妊娠期IDA是全球范围内的公共卫生问题，严重影响母婴健康。妊娠期IDA的发生与多种因素有关，如铁摄入不足、需求增加、吸收障碍等，而其中最主要的原因是孕妇在怀孕期间血容量增加，对铁的需求量也相应增加^[5]。妊娠期IDA的高危因素包括贫血病史、多次妊娠、连续妊娠、多胎妊娠、BMI低于20kg/m²及长期素食等^[6]。妊娠期IDA不仅可能导致孕妇疲劳、心悸、头晕等症状，还可能增加早产、低出生体重儿、甚至孕产妇死亡的风险^[7][8]。因此，及时诊断和治疗妊娠期贫血至关重要，尤其需要尽早治疗。

右旋糖酐铁属于第三代口服铁剂，是一种大分子复合物铁剂，相比一二代口服铁剂，第三代铁剂具有吸收率高、结构稳定、副作用小等优点^[9]。口服铁剂通过补充铁含量，提高机体SF水平，促进Hb的合成，从而改善IDA症状。多个研究显示，在与其他口服铁剂相比，右旋糖酐铁拥有与硫酸亚铁相当的高吸收率^[10]、良好的有效性和安全性^[3]。同时在生产工艺方面，相比右旋糖酐铁其他剂型，口服溶液制剂工艺稳定，有着更小的峰分布宽度（D，Mw/Mn）和更好的络合效果^[11]。

本研究显示，经过口服右旋糖酐铁口服溶液治疗，试验组取得了有效的补铁效果，且副作用较小，患者依从性好易于接受。结果表明，右旋糖酐铁口服溶液是能够显著提高妊娠期IDA患者的Hb水平，提高SF增加储铁水平，改善贫血症状，且安全性良好，是治疗妊娠期缺铁性贫血的理想药物，值得在临床上进一步推广使用。

值得注意的是，虽然研究显示右旋糖酐铁口服溶液对妊娠期缺铁性贫血具有良好的治疗效果，在实际应用中仍需要注意药物的副作用和安全问题。例如，摄入过量铁剂可能导致铁过载，过量铁剂在肠道中存留通过芬顿（Fenton）和哈伯-韦斯（Haber-Weiss）反应产生活性氧，与细胞膜上的多不饱和脂肪酸（polyunsaturated fatty acid，PUFA）发生一系列过氧化反应，触发氧化应激^[12]，进而出现恶心、呕吐、腹泻等症状。由于整个妊娠期的不同时期机体对铁的需求量不同，推荐补铁的剂量也不同。因此，在使用右旋糖酐铁口服溶液时，应根据患者自身缺铁的具体情况和医生的建议进行灵活的剂量调整，以确保药物的安全性和有效性。由于右旋糖酐铁口服溶液的规格为50mg/支，非常适用于预防和治疗妊娠期IDA，方便根据孕程进展灵活调整补铁剂量，适合各类需要逐步调整剂量的妊娠期IDA患者。

此外，对于妊娠期IDA的治疗，除了药物治疗外，还应注重饮食调理和生活习惯的改善。孕妇应增加富含铁的食物摄入，如瘦肉、动物肝脏、豆类等，同时保持良好的作息和心情，有助于提高机体对铁的吸收和利用效率。

综上所述，右旋糖酐铁口服溶液对妊娠期IDA具有良好的治疗效果，在临床应用中需要注意根据机体缺铁的实际情况按需补铁，以避免出现铁过载相关的不良反应。同时，结合饮食调理和生活习惯的改善，可以更有效地预防和治疗妊娠期缺铁性贫血，保障孕妇和胎儿的健康。未来研究可以深入探讨右旋糖酐铁口服溶液与其他治疗手段联合使用的效果和安全性，为临床治疗妊娠期IDA提供更多的选择。

参考文献

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[8] Peña-Rosas JP, De-Regil LM, Garcia-Casal MN, Dowswell T. Daily oral iron supplementation during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 22;2015(7):CD004736. 

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[10] Ragen P A ,  Walker L ,  Sparling G D , et al. The gastrointestinal absorption of oral iron-dextran and ferrous sulfate.[J]. American Journal of the Medical Sciences, 1961, 242(4):454.

[11] 焦旭雯, 梁蔚阳, 陈华,等. 右旋糖酐铁相对分子质量及其分布的探析[J]. 药物分析杂志, 2017, 12(v.37):150-155.

[12] Qi X, Zhang Y, Guo H, Hai Y, Luo Y, Yue T. Mechanism and intervention measures of iron side effects on the intestine. Crit Rev Food Sci Nutr. 2020;60(12):2113-2125.

作者简介：张玉玲，女，汉族， 1990 年 2 月出生，甘肃临泽人， 中共党员，大学本科学历，妇产科主治医师！研究方向：产科急危重症，单位：甘肃省张掖市临泽县人民医院妇产科，单位地址：甘肃省张掖市临泽县沙河镇，邮编 734200。