甲状腺激素是一种非常重要的激素，由甲状腺分泌而成，对机体代谢、生长发育、神经系统等都有着一定程度的影响^[1]。通常情况下，在机体正常时，甲状腺激素主要经由机体血液循环来对机体各个组织器官进行作用，以促使机体新陈代谢波保持稳定；而当机体发生病变时，甲状腺激素水平也会随之发生改变，从而造成机体代谢紊乱，致使机体出现异常^[2]。目前，甲状腺功能生化检验比较常见的方法主要为放射碘化法、酶联免疫吸附试验、电化学发光法等^[3]。其中，化学发光免疫测定是一种将免疫学与化学发光原理相结合的新型测定技术，也即基于抗原-抗体反应的化学发光技术，可以对目标物进行定性或定量分析，具有操作简单、灵敏度高、特异性强等特点，可实现对测定目标物的高灵敏、高特异性测定^[4]。基于此，本研究以我院收诊（2023.01.30-2023.12.30）的56例甲状腺功能患者、56例健康体检者为研究对象，以分组测定比较方式就测定结构进行分析，且两组均行化学发光免疫测定，旨在探究在甲状腺功能生化检验过程中应用发光免疫测定的价值，现将结果报告如下。

1一般资料与方法

1.1一般资料

研究对象为本院在2023年1月到2023年12月期间接诊的112例患者，以患者就诊方向将56例甲状腺功能患者分为实验组，将来院行健康体检患者56例作对照组，两组患者均应用化学发光免疫测定方法进行检测。研究组中，男31例、女25例，年龄21~78岁，平均49.516.5）岁；实验组中，男性患者30例，女性患者26例，年龄为25~82岁，平均（53.517.8）岁。两组临床基础治疗对比，无统计学意义（P＞0.05）。本研究在我院伦理委员会审核、批准、监督指导下进行。所有患者及其家属均知情并自愿参与研究。

纳入标准：1）参与患者均知情研究并签署知情同意书，且均为自愿参与研究；2）与甲状腺对应相关功能诊断标准相符患者；3）无精神异常、无其他合并疾病、理解及表达能力无异常者；4）有关资料完整有效。

排除标准：1）合并甲状腺功能有关内分泌病症患者；2）具有心理、精神、意识异常患者；3）实施过甲状腺有关手术治疗患者；4）基线信息无效，符合研究排除标准。

1.2方法

1.2.1仪器与试剂

使用全自动贝克曼 ACCESS2（美国贝）化学发光分析仪及其配套测定试剂盒严格根据说明书进行操作。

1.2.2样本测定要求

分别抽取两组患者血浆(EDIA肝素)、血清作为测定样本。①依照静脉穿刺常规标准要求来对两组进行全血样本采集，且在实施离心处理前，血清样本需保证完全凝结；②完成离心操作后，于2h内将≥ 500L的无细胞样本置入保存所用试管内；③进行无细胞样本保存后，即刻塞紧试管口；④在室温15~30℃范围下，试管保存的测定样本不得＞8h，若在8h内没有完成相应的测定,则可将测定样本冷藏存于温度为 2~8℃范围环境下；⑤若在48h内仍未完成测定，或者是需要运输测定样本,可将样本冷藏保存在温度为-20℃，或是低于-20℃的环境中。

1.2.3样本化学发光免疫检测

①依照相应测定系统操作手册进行样本检测；②于上机前放置好试剂盒，轻缓有序地倒转试剂盒多次未刺破试剂盒中的成分，勿将已刺破（已打开）的试剂盒倒转；③除去系统死体积、样本容器因素两部分，每一次的测定，需应用样本量+（10）μL；④当应用机上稀释功能进行操作时，除去系统方面的死体积和样本容器因素，针对每次的测定，需使用样本量五+（10）μL；⑤在上机使用之前，样本至少要在温度为2~10℃的环境下进行冷藏保存2h。

1.3观察指标

统计并比较两组的各项甲状腺指标水平，包括三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、四碘甲状腺原氨酸（T4）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺素（TSH）、甲状腺球蛋白抗体（TGAb）等检测情况。

1.4统计学方法

运用SPSS23.0数据统计，统计分析计数、计量资料，例数、百分率分别用（n）与（%）表示，卡方进行检验，以均数±标准差（）表示各项参数，t行检验，以P＜0.05表示有统计学意义。

2结果

2.1对比两组T3、FT3及T4和FT4测定情况

经测定，结果统计显示，实验组患者的T3水平、FT3水平、T4水平，以及FT4水平均对照组的更高，差异明显（P＜0.05），见表1。

表1两组换患者T3、FT3、T4、FT4 指标水平比较（）

2.2比较两组TSH和TGAb测定结果

与对照组TSH、TGAb指标水平相比来说，实验组的TSH水平明显更低，而TGAb指标水平则显著高于对照组，有明显差异性，有统计学（P＜0.05）。见表2。

表2两组TSH与TGAb化学发光免疫测定情况汇总（）

3结论

化学发光免疫测定（CLIA）可广泛应用于激素、抗原和蛋白等生物大分子的高灵敏分析。甲状腺功能检查是一种常见的检查方法，它可以对人体的多种系统产生一定的影响，因此，甲状腺激素的精确检测对甲状腺疾病的诊治具有重要意义。甲状腺分泌的主要激素是T3、T4, TSH属于腺垂体分泌的一种激素，能刺激甲状腺分泌T3、T4，所以这3种激素的测定，可为临床对甲状腺功能进行正确评估的相关研究提供有力数据支持，甲状腺功能异常是一种常见的内分泌紊乱性疾病，临床上常需用实验室生化检查来诊断及疗效监测^[5]。目前，以化学发光免疫测定（CLIA）为主流的甲状腺功能测试手段已被广泛接受并广泛使用，本研究主要探析在甲状腺功能生化检验中应用CLIA的价值。甲状腺功能异常通常没有较明显的临床表现，因而很难被尽早发现；与常规放免、ELISA等方法相比， CLIA具有更高的灵敏度和特异性，该方法主要利用荧光探针对目标物进行标记，并利用化学发光技术实现对目标物的快速、灵敏、特异性的检测，同时，该方法重现性好，测定范围广，能精确测定血清中T3、T4含量。其次，激光免疫沉淀法检测 TSH的准确度也很高，相对于常规RIA法，CLIA法检测TSH具有更高的特异性与灵敏度，而原因主要在于，CLIA法采用了有标签的TSH抗体，从而提高了检测的特异性及敏感性^[6]。与此同时，CLIA法能检出微量的血清TSH，能早期检出甲状腺疾病，是目前临床上常用于甲状腺疾病检测、诊断和辅助治疗的一种检查方法，如甲减、甲亢等都要求进行精确的甲状腺功能检查。用 CLIA法测定T3、T4、TSH指标水平，可以甲状腺疾病做出正确的诊断，从而制订适当的治疗计划；另外，精确的甲功检测也有助于医师评价疗效及监控甲状腺癌的复发。此外，CLIA还可应用于甲状腺疾病的病情评价及预后评估，比如，甲状腺功能亢进症病人，在治疗后，其甲状腺激素、甲状腺素浓度能反映疾病的控制状况，即若T3、T4继续增高，说明甲状腺功能亢进尚未得到控制；若T3、T4含量持续下降，说明甲状腺功能亢进已被控制，同样的，对于甲减患者来说，若其治疗后的血清TSH水平TSH持续增高，说明甲状腺功能减退，而若TSH值下降或趋于稳定，即表示其甲减得到良好控制。化学发光免疫测定法用于甲状腺功能检查的有效性已被实际检验。大量文献报道显示，CLIA具有较高的检出甲状腺功能的能力，例如，相关研究文献报道表明，CLIA检测TSH、FT3、FT4，与常规ELISA方法检测结果相比较，CLIA的符合率分别为98.5%、98.4%、97.2%、与其他新一代免疫分析方法比较，化学发光免疫测具有较好的敏感性和特异性^[7]。目前， CLIA技术已被广泛使用，并已成为临床上主要的甲状腺功能测试手段。

本研究均使用化学发光免疫测定方法对两组患者进行甲状腺功能检测，均获得良好检测效果，经测定数据统计分析显示，实验组患者的T3指标水平、FT3指标水平以及T4指标水平和FT4指标水平均显著高于对照组的T3、FT3、T4、FT4水平，各项指标组间差异比较，均有统计学意义（P＜0.05）。两组TSH、TGAb指标评分比较，对照组TSH评分较实验组更高，而TGAb评分则显著低于实验组，差异对比，有统计学意义（P＜0.05）。本研究结果与 彭伟^[7]在其针对甲状腺肿瘤患者的凌晨生化免疫检验过程中应用CLIA技术进行测定的临床效果结论具有一致性，即其使用化学发光免疫检测法进行测定的观察组患者的甲状腺各项指标的检测结果阳性检出率更高(P＜0.05)。由此可见，相交于常规放射免疫测定技术等来说，化学发光免疫测定技术主要使用光信号实施测定，能够准确检测、识别甲状腺异常因素，降低漏诊、误诊风险，同时，化学发光免疫测定可在短时间内得到测定结果，更利于病情的及时诊治，且还可以在不同地点、时间进行重复检测，有助于病情的持续监测与跟踪；该测定方法特有的自动化检测有助于降低人为误差而进一步提高检测效率等，因此具有较大甲状腺功能检测应用价值。

综上所述，化学发光免疫测定时间相对较短，且可以同时测定多个指标，在甲状腺功能生化检验中具有良好测定诊断应用效果，值得临床使用和推广。但是， CLIA法在测定甲状腺功能方面也有一定的局限性。但是，该方法对样品的处理、摆放等方面的要求比较高，而且具有一定的误差。另外， CLIA法具有较高的专业性、较高的费用，在一般的医疗单位中，其可行性及可接受性亦有限。在今后的研究中，还需对其工艺进行改进，以提高其检测的准确性与效率，并降低其制造成本，使其得到更广泛的推广。

参考文献

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[2] 刘艳会. 生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用及临床价值分析[J]. 四川生理科学杂志,2023,45(3):546-548.

[3] 陈斌. 化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤检验中的价值[J]. 系统医学,2022,7(17):175-177,182.

[4] 王丽. 化学发光免疫测定在甲状腺功能生化检验中的应用研究[J]. 生命科学仪器,2023,21(z1):342.

[5] 杜剑强,陈春花,吴少琴. 微粒子化学发光免疫测定甲状腺功能在免疫检验中的应用效果观察[J]. 医学检验与临床,2021,32(8):54-56.

[6] 秦桂玲. 生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用价值研究[J]. 健康女性,2023(23):221-222.

[7]周璟,陆叶.分析化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的临床应用效果及价值[J].中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生,2023(6):0029-0031.

[8] 彭伟. 甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床效果观察[J]. 健康之家,2022(7):81-83.